免疫显色试剂(真菌免疫荧光染色液)

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免疫显色试剂(真菌免疫荧光染色液)

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试用说明
1、试用品规格:20人份/盒; 2、运费: 包邮 ; 3、联系时间: 无; 4、申请要求: 无; 5、其他说明: 无;

图文详情

产品属性

德亨染液产品独家优势
 
更清晰    更灵敏    更稳定   
更清晰——德亨染液独家具有LGBP(葡聚糖结合蛋白),属于特异性结合,其他厂家无特异性,容易漏诊、误诊。德亨染液具有视野背景更干净,组织呈现透亮色,菌丝及孢子均为亮蓝色,对比更明显,容易辨别不易漏检。
更灵敏——德亨染液进口原材料具有更强的结合能力,反应时间更短,准确率更高适宜临床快速精准诊断。
更稳定——德亨染液独有的稳定性加工工艺,十万级加工车间保证产品的稳定性,大大降低非特异性颗粒其他厂家非特异性颗粒比较多,容易引起误诊。
                       德亨产品技术参数
免疫显色试剂
1. 产品型号/规格及其划分说明:
1.1 产品型号: I型
1.2 产品规格:100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒
1.3 产品组成: *****
1.4 产品描述:本显色试剂是一种快速检测真菌感染的新型染色液。试剂中的荧光染料与真菌细胞壁几丁质、纤维素结合而将真菌染色,在紫外光的激发下,显现强荧光。通过荧光显微镜观察观察荧光强度和真菌形态,判断真菌存在。
试剂瓶包装应完整,深蓝色液体,无渗漏;中文包装标签应清晰、准确、牢固。
1.5预期用途:在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。
2. 性能指标:
2.1 产品外观:试剂瓶应完整;中文包装标签应清晰、准确、牢固;试剂为深蓝色。
2.2  pH:13.0±0.5。
2.3密封性:动/静态倒置无液体溢出。
2.4 净含量:试剂瓶中液体为5ml±0.5ml。
3. 检验方法:
3.1 产品外观:用目力检查,应符合2.1的规定。
3.2  PH:利用PH计进行测量,应符合2.3的规定。
3.3 密封性:倒置液体,观察是否溢出,应符合2.3的规定。
3.4 净含量:量筒测定试剂瓶中液体的含量,应符合2.4的规定。
4. 术语:
4.1  LGBP:葡聚糖结合蛋白

 技术指标响应情况
1、通过免疫标记和荧光原理能够快速检测人体各类组织标本中存在的真菌,如念珠菌、曲霉菌、隐球菌、孢子丝菌、马拉色菌、马内菲青霉菌,副球孢子菌和皮炎芽生菌等。    2、检测标本类型包括深部真菌标本(痰液、尿液、分泌物,胸腹水、肺泡灌洗液和各类临床组织标本等)和浅部真菌标本(皮屑、甲屑、毛发等)。
3、试剂包括抗β-D葡聚糖结合蛋白的抗体和荧光素两种成分。抗β-D-葡聚糖结合蛋白的抗体可特异性识别β-D-葡聚糖成分,荧光素可共价结合真菌细胞壁上几丁质多糖,在荧光显微镜下进行定性分析。
4、敏感度≥85%,特异性≥90%。
5、背景清晰,无特异性颗粒,对比度强,阳性识别率高。
质量控制生产工艺:
1. 德亨医学始终坚持“以客户为中心、以产品为基础、以研发为推力、以质量为保障”的宗旨,全面执行ISO13485和YY/T0287质量管理体系标准,持续为医学检验,生命科学等领域的用户提供便捷、可靠的产品与服务。
2. 全体员工必须认真执行根据【药品管理法】【药品经营质量管理规范】及其实施细则 。【医疗器械监督管理条例】及其我公司的【各级人员质量责任制度】,坚持“质量第一”的原则,在经营过程中确保体外诊断试剂质量
3. 独有的稳定性加工工艺,十万级加工车间保证产品的稳定性,大大降低非特异性颗粒
4. 采用进口原材料具有更强的结合能力,反应时间更短,准确率更高
 
 
供货期响应情况:
按照采购人需求当天供货
 
                              济南德亨医学科技有限公司
 
产品属性

保存条件:5℃-30℃

供应商:山东德渡生物技术有限公司

保质期:24月

产地:中国济南

货号:鲁济械备20160116号

品牌:德亨医学

规格:100测试/盒/200测试/盒

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