有人的地方就有江湖,有江湖的地方就有纷争。有些纷争是刀剑相向,硝烟四起,而有的纷争则无声无息,似乎隐藏在无形之中,却暗里风起云涌……
在冠脉介入球囊领域,国产球囊和进口球囊之间就有这么一场没有硝烟的战争,算一算,这场战争也已是经年累月,旷日持久了!
自 1983 年我国实施首例 PTCA 以来,进口冠脉器械就已进入我国市场并长期保持霸主地位。随着冠心病患病率的逐渐攀升和冠脉介入治疗技术的日益精进,中国冠脉介入市场需求迅速猛增,冠脉器械行业快速发展,众多国产厂家纷纷加入这一赛道。
早在 2009 年,冠脉支架的国产化已达近八成,微创、赛诺、乐普等国产厂家占据了这个庞大市场的更大份额。近些年来,冠脉球囊市场格局也在逐渐转变,国产冠脉球囊正在打破壁垒,冲破牢笼,吹响市场攻坚战的号角!
那么国产冠脉球囊的快速发展究竟有哪些秘密武器呢?
一、国家高端医疗器械政策的大力扶持
近年来,国家不断提出要加快高端医疗设备国产化进程,推进民族品牌企业不断发展;
几年前,国务院印发《中国制造 2025》,把「生物医药及高性能医疗器械」列为重点突破发展的十大领域之一;
2018 年,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务的通知》,再次明确提出:推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。
二、国内冠脉球囊市场风向的改变
除了国家出台的一系列政策引导,近几年的世界贸易竞争格局和今年以来的全球新冠肺炎疫情都对国内冠脉球囊市场产生了巨大的影响。球囊产品准入愈加严格,市场管理愈加规范,进口产品成本一增再增,一些手续不齐全、运输不规范的进货渠道也都被彻底杜绝。
可以说,国内球囊产品市场的走势已经在不知不觉中有了新的风向标—「国货自强」!全国各地数百家医院已经逐渐施行「球囊国产化」!
三、国产球囊技术的提升和民族医疗器械企业的发展
虽然有了政策和市场的大力引导,但是技术核心才是重中之重!医疗器械技术发展之路是不畏艰险、不断创新之路。国产球囊在风风雨雨之中走过了近 30 年,从最初的模仿学习,再到后来的自主创新,中国球囊先行者们以勇于探索、坚忍不拔的精神,逐渐缩短与国外一流产品的差距。
就拿赛诺医疗生产的冠脉球囊来说,其非顺应性 PTCA 冠脉球囊扩张导管 NC Thonic® 具备 22ATM 的高爆破压以及保持精准尺寸的能力,有效保障高压下的安全稳定扩张;其独特的选择性亲水涂层设计,也确保它拥有优秀通过性表现的同时能够精准定位病变,优化 PCI 手术患者获益。
赛诺的球囊产品上市以来,在国内大中小型中心广泛使用,其有效性、安全性得到了充分检验,并获得临床的广泛认可;更是同时销往欧洲、亚太等多个国家和地区,具有国际认可的品质。
好的产品离不开大量研发的投入,赛诺医疗就是如此。这家于 2019 年底科创板新晋上市的公司年均研发投入占营收的 30% 以上,远超其他同类公司。其自主研发、生产、销售的冠脉支架,已在竞争激烈的国内市场站稳脚跟,市场份额逐年攀升。
同时,赛诺医疗在现有产品线基础上,结合已掌握的各项关键核心技术,依旧持续在创新技术、创新工艺、创新产品方面进行布局。
当然,除了赛诺医疗,还有很多为国产冠脉球囊发展持续做出贡献的企业,也正是因为这些国产厂家不断的创新和突破,才让国产冠脉球囊有了和进口产品抗衡的希望!
国产球囊将漂漂亮亮得打赢这场攻坚战,我相信,你呢?
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