随着标准品的着重发展，在使用的过程中也遇到了一些问题，若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品，也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看进口标准品的日常管理：

一、管理要求：
要把握好标准品的来源，要使用国家认可的标准品，并按要求对其进行相关验证；
2.应按要求做好标准品的账目管理、领用登记，并在规定条件下储存；
3.要对工作中的标准品、开封过的标准品以及标准品储备液的储存条件和使用期限进行验证，并做出明确规定，做好各项记录；
4.建议标准品的提供单位同时提供标准品使用说明书，并明确使用期限及储存条件。


二、在标准品的管理方法，目前还存在问题
shou先是标准品来源不规范。现场检查发现，有些企业使用的标准品是精制过的原料药或“工作标准品”，虽经有关部门认可，但企业大多未规定其复标期限和储存条件，对其使用期限也未进行验证，且记录不完整，很难做到溯源逐本。
其次是标准品管理不到位。目前大多数企业在使用标准品前没有按要求对其进行验证；有些企业为方便，将标准品配制成浓度较高的储备液，但未能对其稳定性和储存期限进行考查；部分企业对开封后的标准品管理不到位，仍然同未开封的标准品放在一起继续使用，包装上未作任何标识，等等。


三、含量测定：
中药化学对照品由于是由有机溶剂中提取或精制得，故一般水分很低，因此在目前没有规定水分含量的情况下，只要求在标定时对熔点较高的中药化学对照品置于105℃干燥。同时，对于不稳定的对照品则可置硅胶或五氧化2磷真空干燥器中干燥后应用。严格地说，对照品应规定干燥失重限度，对残留有机溶剂也应有所规定。
过去测定化学对照品的含量及杂质含量的方法一般包括：容量法、重量法等，也有用紫外E值测定的。然而，由于近代科学发展，尤其是光谱色谱技术的广泛应用，而上述容量、重量法只能得到如总生物碱、总黄酮等大类总成分含量，而现在可用的高效液相法、薄层扫描法等不仅操作方法简单，还能得到相对准确的结果。