安捷伦科技（NYSE:A）近期宣布，FDA已批准该公司的PD-L1（28-8）检测试剂盒(免疫组织化学法)（PD-L1 IHC 28-8 pharmDx）用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗决策的伴随诊断。

该试剂盒作为鉴别转移性NSCLC患者，使用百时美施贵宝公司生产的Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）的免疫组合疗法进行治疗决策的伴随诊断。根据Ⅲ期CheckMate-227临床试验的结果，FDA批准Opdivo联合Yervoy为经该试剂盒检测转移性NSCLC肿瘤细胞的PD-L1表达≥1%的患者的一线治疗手段。

安捷伦诊断与基因组学事业部总裁Sam Raha表示：“PD-L1 IHC 28-8 pharmDx在美国扩大适应症，将为医生进行转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗决策提供关键信息。 ”

安捷伦在2016年通过与百时美施贵宝公司合作开发PD-L1 IHC 28-8 pharmDx，此前已被批准作为非鳞状非小细胞肺癌以及其他形式癌症（包括头颈鳞状细胞癌和尿路上皮癌）的辅助体外诊断。

在全球范围内，肺癌是最常见的癌症，占18.4%的癌症死亡率，据统计2018年新报告的病例有200万。非小细胞肺癌占肺癌的80%-90%，75%的非小细胞肺癌患者是在晚期确诊的。




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关于安捷伦科技

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