近日，宜明细胞生物科技有限公司获得一项国家知识产权局的抗CD30 CAR-T发明专利（一种重组嵌合抗原受体基因及其应用，专利号：2018107079050）授权，这成为我国领先的高特异性以CD30为靶标的CAR-T发明专利。

 

作为肿瘤细胞免疫治疗领域的重大技术突破，此专利提供了一种重组嵌合抗原受体（CAR）基因（含其的载体、CAR-T细胞）及其应用。此项发明专利的取得，既是对宜明公司前期细胞实验、非注册临床试验数据的印证，又必将促进后续临床试验的进行，奠定了宜明公司在此领域的法律基础。鉴于国内现行诸多关于CD19的新药研发项目始终摆脱不了CD19已被国外申请专利的尴尬局面，宜明公司在CD30靶点的新药研发可谓名至实归、名正言顺。

 

同时，作为PCT申请的专利，美国专利商标局对此的专利申请亦获得了实质性的进展。

 

 

 

CAR-T细胞疗法是目前肿瘤细胞免疫治疗领域最热的研究方向之一，也是最有希望的新疗法，其中CD19 CAR-T的临床实践已取得喜人的成果，获得了研究者和投资人的广泛关注，但是对于淋巴瘤患者，CD19并不在所有的淋巴瘤细胞表面表达，对于不能表达CD19的淋巴瘤细胞，我们需要寻找一个高特异性的靶点，在众多靶点中CD30是具有潜力的一个。

 

CD30是位于激活的淋巴细胞上的一种膜蛋白受体，是肿瘤坏死因子受体超家族的一员，主要特异性的表达于霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤细胞表面，是霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤的肿瘤标记物。

 

CD30的特异性表达使其具有了良好的成药性，针对CD30的单克隆抗体和抗体偶联药物已被广泛开发，并且取得了很高的应答率，为CD30 CAR-T疗法的开发提供了充分的理论基础，但是对于复发性和难治性霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤患者，抗体药物易产生耐药性，CD30 CAR-T细胞疗法成为这类患者可以持续性治疗的最佳方案。宜明细胞在全球率先开展了CD30 CAR-T细胞疗法的临床研究，用于治疗或者辅助治疗霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤或者其他CD30阳性肿瘤，已开展的非注册临床试验证明，其有效应答率92%，总体CR率达到行业领先水平。

 

宜明细胞的核心团队拥有多年欧美GMP病毒载体研发生产经验；基于质量源于设计（QbD）的原则，宜明细胞全新的GMP厂房采用C+A级洁净标准，采用无菌隔离器系统，创造性的将CAR-T细胞治疗药物的的培养、离心、灌装过程全部集成在无菌隔离器中，确保整个生产过程绝对的无菌，解决了目前细胞治疗药物企业无法除菌过滤的难题。目前宜明细胞拥有多条GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物生产线，我们相信这将在很大程度上解决目前国内细胞治疗及基因治疗企业所面临的病毒载体的制造难题，进一步推动国内细胞及基因治疗产业的发展。

 

宜明细胞定位于生物与健康产业，公司坚持以成为生物医药的引领者、生命科学的推动者为自身使命，以研发国人用得起的新型生物药为己任，让包括细胞免疫治疗在内的基因治疗药物惠及更多的患者!