21 世纪健康产业已经成为全球热点，健康产业也将成为继 IT 互联网产业之后的全球财富集中产业。随着我国居民收入水平不断提高，消费结构升级不断加快，人们对生活质量的要求日益提高，健康产业面临着广阔的发展前景。

早在 2013 年，国务院总理李克强主持召开的国务院常务会议就已经将加快发展健康服务业提升到「有效扩大就业、形成新的增长点、促进经济转型升级的重要抓手」的层面，显示了大健康产业在国家战略中的重要位置。

在迅速发展的保健品行业中，老年人成为消费的主力军。中国保健协会的数据显示，目前我国保健品的年销售额约 2000 亿元，其中老年人消费占了 50% 以上。根据中国消费者协会发布的报告，约七成消费者对国内保健食品市场不太满意，认为国内保健食品市场存在虚假、夸大宣传，「保健食品」冒充药品现象时有发生。

虚假广告，真假难辨
 

比如，有一个词条名叫「极藻 5s」，号称一位肝癌患者服用「极藻 5s」仅仅 7 天，癌细胞就不见了，该产品一经发布月售上万盒，但如此神奇的产品，在国家食品药品监督管理总局网站上却查不到任何相关信息。

而一位号称获取「国家医学进步奖」的中医，其实就在陕西渠子村的一家小诊所，而且没有行医资质……目前，北京海淀分局稽查大队已对这次事件进行调查，执法人员介绍，现场发现的技术服务合同，能反映出一些企业的确是通过付费形式对自身宣传。

黑心企业，不断卷土重来

2012 年 4 月 15 日，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。
 
可能大部分人看新闻的时候，会被「破皮鞋制药」这样的字眼勾起兴趣，会对不法企业的无良感到愤慨，但是对新闻中的「铬含量严重超标」、多达「90 多倍」这样的字眼却是没有概念的。

受到国家浙江新药安全评价研究中心委托，环特生物斑马鱼技术平台也参与了当时对毒胶囊安全性的评价，马上检验出了其具有明显的肝毒性（见下图，斑马鱼肝脏发黑）。其实铬是一种毒性很大的重金属，十分容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和 DNA 造成损伤，在人体内累积后具有致癌性甚至可能诱发基因突变。
 
此后，环特生物还参与了酒鬼酒塑化剂（也称白酒塑化剂事件，塑化剂超标会干扰内分泌，造成儿童性发育错乱）、苏丹红（过量有致癌性和肝肾器毒性）、酒精（孕妇饮酒会导致幼儿大脑发育异常，见下图）等物质的评价工作，结果十分发人深省。
 
最常见的药也值得警惕

还记得之前闹得沸沸扬扬的「吗丁啉事件」吗？这种耳熟能详的非处方类药物就有心血管毒性，欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会在进行一年的审查后确认，多潘立酮会导致严重的心脏不良反应，建议限用含多潘立酮的药物，仅用于治疗恶心和呕吐，而不再用于缓解腹胀、胃部不适等症状。

已知的药物会引起注意，那未知的呢？

七叶苷钠（SA）是一种广泛应用的三叶草皂苷产物，来自七叶树种子，具有血管活性和器官保护活性，在临床上口服或注射给药。迄今为止，通过使用常规模型（体内或体外），没有报道 SA 中的毒性或不良事件，其不足以预测其药理学和毒理学作用的所有方面。

查询国家食品药品监督管理总局（CFDA）数据库，目前国内生产注射用七叶皂苷钠的企业共 15 家，31 个批准文号，主要产品规格为 5、10、15 mg。随着临床使用的日益增多，药物不良反应也逐渐受到重视。

经过斑马鱼实验的验证，使用特定的表型终点评估斑马鱼的定性和定量心脏毒性：心率，心律，心脏畸形，心包水肿，循环异常，血栓形成和出血。第一次发现了 SA 的潜在心脏毒性，表明更多地注意其临床应用的风险。
 
后来，浙江省药品化妆品审评中心对 2006 年至 2013 年国家药品不良反应监测系统浙江省数据库共收集到的 1172 例注射用七叶皂苷钠 ADR 报告进行了统计和分析，发现其对心脏确有一定的毒性，并建议用七叶皂苷钠生产企业及时修改产品说明书、完善产品安全性信息并将修改情况及时向临床医务人员进行宣传及贯彻，以保证用药安全。
 
法律法规，规范往往是秩序的开始

面对这种局面，新食品安全法针对保健品，设立了 13 条规定，涵盖审批、原料、生产及销售等环节。

对于新食品安全法中「审批和备案双轨」，虽然加大了监管机构的负荷，但是若能做到「事前事后不松懈」，相关部门对于获得批号的保健品继续实行严格监管，或许能给保健品市场吹来一阵清风。