近岸蛋白质作为中国的品牌，在美国，由VWR和ThermoFisher两个顶级的经销商进行销售；在日本，由COSMO代理销售；在加拿大，由CEDARLANE代理。

Novoprotein是如何将一个本土试剂品牌做到全球的？

2012年秋天，全国经销商收到近岸蛋白质公司一纸通知：本公司产品禁止向所有临床单位销售！这让公司内外大为迷惑，细胞治疗是国内细胞因子最大的市场，作为国内唯一专业从事细胞因子开发的近岸公司为什么要放弃这块肥肉？朱化星博士认为：“虽然客观上大家都这样使用，但将科研级细胞因子间接用于临床是不人道的行为。”

第二年，上海一家最大的细胞治疗公司在使用进口产品引起病人大规模发烧后，通过朋友找到了朱博士，希望近岸公司的产品能够满足细胞治疗的需求，因为食药局法规允许免疫细胞治疗中使用科研级细胞因子，但需要按一般药品质量要求质控。朱博士认为：目前临床应用中的蛋白因子是用eppendorf管包装，对溶出物等风险因素没有考虑，更何况科研用细胞因子在一般制剂中使用的辅料为分析纯，和药用级辅料是完全不同的概念。

公司研究了食药局关于免疫细胞治疗的所有法规，并用半年时间与食药局专家及临床专家讨论调研，按照一般蛋白质药物GMP要求重新组织了生产线，直到2014年6月才正式推出免疫细胞治疗研究相关的细胞因子产品。近岸蛋白质在细胞治疗研究领域的相关蛋白因子，一推出就以最高质量标准进行供应：采用药用玻璃瓶包装，生产过程中所有原辅料采用药用级，严格的原辅料跟踪与生产过程SOP控制，生产与质控记录的存档，包括宿主蛋白质残留、宿主核酸残留等一般蛋白质药物质控标准。朱博士认为：“生产商必须站在客户立场上保障产品的质量，虽然客户在实际应用中只意识到了其中部分质量指标，但厂家则必须根据客户应用的实际情况，充分考虑客户没有意识到但可能会对应用结果产生影响的技术指标。”

近岸蛋白质就是用这种“较真”，让客户感受到中国制造的品质，从而赢得了7家全球前十的制药企业客户与ThermoFisher等渠道商的信任。现在近岸公司每年发表多篇SCI学术论文，完成几十个重组蛋白质的晶体结构分析，体现了公司在蛋白质研究上的真功夫。

用十年打造一个全球试剂品牌的时间长不长？朱博士认为：“生物学试剂领域中缺乏中国品牌的根本原因，在于大家没能将品质放在产品开发的第一位。”