吉利德公司于当地时间 4 月 29 日陆续在官方网站公布了最新的瑞德西韦治疗 COVID-19 的最新结果，Lancet 也将之前 WHO「无意泄露」的数据在线发表。

目前，由美国 NIH 下属 NIAID 赞助的自适应性 RCT 临床试验（ACTT 试验）、吉利德公司的 3 期临床 SIMPLE 单翼试验以及中日友好医院曹斌教授负责的重症 COVID-19 临床试验结果均已发布最终结果，对于「神药」的讨论暂时尘埃落定，因为这几则消息，昨晚没睡好的人实在太多了，我来带大家领略一下各家风采！

三家之言

Lancet：曹斌教授团队报道瑞德西韦对重症 COVID-19 不降低病死率

这篇文章即为上周四 WHO 泄露摘要的原文，研究对 158 名重症患者进行瑞德西韦治疗，79 名重症患者进行安慰组标准治疗方案。结果显示，瑞德西韦并不改变临床起效时间（hazard ratio 1.23, 95% Cl 0.85-1.75）。

图片来源：Lancet

值得注意的是，对于发病在 10 天及以内的患者，治疗组恢复快于安慰剂对照组（HR 1.52, 95% Cl 0.95-2.43）。对于 28 天临床表现改善率，瑞德西韦组（65%）较对照组（58%）略好，而 28 天病死率瑞德西韦组为 14%，略大于对照组 13%，但没有统计学意义，同事重症对照组病死率比自然队列更低，也引发很多人的质疑。

此外，瑞德西韦治疗，减少了患者对呼吸机的使用时间（平均 15.5 天减少到 7 天），此前有报道提示，使用呼吸机的患者存活率远低于不使用的患者，从这个角度看，或许对于用药方案还有更大挖掘的潜力。

NIAID 美国过敏和传染病研究所的研究结果提示该药可以加速进展期患者恢复

NIAID 的 ACCT 试验，是涉及 1063 名患者的随机对照试验，显示接受瑞德西韦治疗的进展期患者康复速度快于安慰剂组的患者。负责监督试验的独立数据和安全监视委员会强调，该研究从主要终点，即康复时间的角度看，瑞德西韦可以加速恢复（快 31%， p<0.001）。病死率的角度看，也可能有一定的生存益处，接受瑞德西韦的病死率为 8%，安慰组为 11.6% （p=0.059）。

3 期临床试验 SIMPLE 单翼试验结果：瑞德西韦 5 天疗程和 10 天疗程比较临床结局没有显著差异

该实验是没有对照组的，目的是对安全性做进一步评估，与 NIAID 试验互补。吐槽一下，既然没对照组也可以发 NEJM，就敢宣传对重症患者可能有效，我想这么做还是有道理的...

图片来源：吉利德网站截图

基线表示对入组患者的评价，一致性达到临床试验标准才有意义。从临床改善来看，5 天疗程和 10 天疗程并没有显著性差异，进一步分析了发病 10 天内接受瑞德西韦治疗和 10 天后治疗的结果，治疗后第 14 天前者有 62% 患者出院，后者有 49% 出院。

瑞德西韦治疗 COVID-19 用药过程中的短期毒性上，患者的耐受普遍良好，两组中超过 10% 的患者最常见的不良事件是恶心以及急性呼吸衰竭患者的肝功能损害，与此前NEJM 报道基本一致。

三项结果基本统一，瑞德西韦走下「神坛」

相信大多数生物医学同行看到这里对这个药物已经大致心中有数了。在我看来，此次三项临床研究报道瑞德西韦对重症患者死亡率没有改善其实就是坐实了此前大家的判断，并没有什么新鲜的。

数据说明一切，目前仅有的两项 RCT 试验结果是一致的：瑞德西韦并不能降低 COVID-19 患者致死率，对中轻度患者缩短病程确实有效果，并且早期用药可能效果更好。

目前已报道的对中轻度患者有效果的药物，已经有洛匹那韦/利托那韦，利巴韦林和阿比多尔等目前已列入COVID-19用药指南的药物，瑞德西韦此前已在列表中！

题图来源：站酷海洛 Plus

关键词：丁香通 实验 试用