Medidata 推动国内临床试验对接国际标准

上海 – 2018 年 8 月 22 日 - 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与业界领先的临床合同研究组织（CRO）南京希麦迪医药科技有限公司（以下简称：南京希麦迪）今日宣布双方将拓展战略合作范畴。南京希麦迪将在全球 I 期临床试验中使用业内首屈一指的云端电子信息技术 Medidata Rave EDC, 以实现有效的数据捕捉、管理以及报告。这一技术的使用将大幅度提升试验的整体效率，改善患者的试验体验。

此前，南京希麦迪已在中国国内 I 期试验中采用 Medidata Rave EDC，此次联手将进一步深化双方合作，将 Rave EDC 运用于全球 I 期试验中。这将为南京希麦迪提供更加灵活、定制化的解决方案，从而保障临床试验数据的质量与完整性、以及数据库的稳定性。Medidata 统一化的整合服务平台、开创性的数据分析以及在多期临床试验中的顶级专业技术，将有效帮助南京希麦迪在中国、美国以及欧洲进一步推动全新治疗方法的开发。

南京希麦迪已于近期开始使用 Medidata Rave RTSM（前 Medidata Balance）。Rave RTSM 是目前唯一 100% 可配置的解决方案，它采用单一、可配置的网页界面对受试者进行随机化处理并分配试验药物。Rave RTSM 有效加速药物研究，帮助申办方便捷化管理复杂的协议和操作需求。该解决方案将在国内外越来越多的研究中得到使用。

南京希麦迪创始人及首席执行官吴昱表示：「我们很高兴此次与 Medidata 进一步深化合作。Medidata 行业领先的产品路线图、在中国的持续投资以及卓越的合作经验使其成为我们的不二之选。2017 年，我们在中国国内 I 期试验中使用了 Medidata Rave EDC 平台，见证了 Medidata 整合平台的强大能力。它实实在在地帮助我们采集、获取和管理大量的数据及信息。我们在试验开发上投入的时间成本大大减少。我们相信，在全球 I 期试验中，Rave EDC 也将秉承其卓越的特质，进一步帮助我们提升数据质量，加速临床开发，对标并超越临床试验的国际标准。」

Medidata 中国区总经理徐晖先生表示：「我们很荣幸地看到，Medidata 与南京希麦迪医药科技有限公司的合作翻开了新的篇章。Medidata 的 Rave EDC 平台支持整个数据管理生态系统，凭借我们在数据管理方面业界一流的专业技术，我们在临床试验领域独树一帜。Medidata 始终以助力我们的中国合作伙伴为己任，帮助它们不断取得临床突破，进军全球市场。」

关于 Medidata

拥有全球最常用的临床开发、商业数据和现实数据真实世界数据平台，正在引领生命科学的数字化转型。Medidata 生命科学智能平台（Intelligent Platform for Life Sciences）由人工智能提供技术支持，由顶尖的行业专家智囊合力研发，帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司和学术研究人员加速创造价值，最大限度地降低风险并优化结果。 Medidata 为全球 1,000 多家客户和合作伙伴提供服务，每天为超过 100,000 名认证用户提供服务，为数百万患者创造希望。

关于南京希麦迪医药科技有限公司

南京希麦迪提供全方位的临床开发服务，包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等。成立于 2017 年 1 月，在短时间内，希麦迪已经成为多家国内外知名申办方的临床 CRO 合作伙伴。希麦迪的团队聚集了行业内的精英，目前公司人员规模已超过 150 人。希麦迪拥有一支 30 人的临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药 I-III 期临床和 BE 试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。