2017 年 CFDA 通过积极的临床试验政策调整，向世界范围释放出中国鼓励药物创新和临床试验，愿意积极参与全球药物同步开发产业链的勇气。

回看我国药物临床试验发展历史，早在上世纪 90 年代初，大型跨国制药企业作为国际多中心临床试验的主要经验传递者和领导者，带动了中国药物临床试验领域的发展，以及大量专业人才的培养。

经过 30 多年的实践和参与，今天，众多研发型国内企业作为国际经验传递的直接受益者，面对新的政策调整，将通过与跨国公司有合作经验的研究者和具有同步开发经验的 CRO，以及相关各类人才的合作研究，快速提升本土创新药早期临床研究水平，进而加大中国整体新药开发能力。

2017 年显然是中国制药创新创业的新一波浪潮，整体研发团队层次更高，且具有跨国药企行业资历更深的经验，因此，本土创新的起点更高。随着国内创新药研发进入关键的临床研究环节，那些原创、具有很好临床前或早期临床数据、能满足临床迫切需求的新药和潜在好药在中国呼之欲出。

当临床试验和评审回归科学与技术，创新创业的企业家们如何制定临床研究决策，如何在中国法规和业态环境下理解满足本土临床需求的新药开发？如何让创新药一步一步闯过每一个临床试验的关卡？

本次新药高峰论坛，我们特别邀请跨国企业中富有国际开发经验的临床研究领导者，以及本土创新药企业的关键人物，共同探讨中外制药企业在推动创新药临床试验中面临的挑战及承担的责任。

论及挑战，在临床试验申请和进行过程中，本土企业群体碰到远远多于跨国制药企业的困难和困惑，迫切希望有成熟的经验可以学习。当年怀揣「In China For China」愿景的制药外企，今天是否愿意与国内创新药企一道战略性地思考「In China For Global」？

研发客针对目前各方反映的焦点问题，希望通过此次大会的讨论，提出解决方案并基于长远发展战略予以充分讨论。我们但愿外资药业和本土药企在新局面下，不要忽视许多创新药研发共通点，共同面对挑战和机遇，两者联合重于博弈。

在本次大会上，您将听到众多一线国内外临床试验案例分享，涵盖跨国企业在中国研发战略调整到本土企业中外临床申报和研究路径；中外两大阵营同时探讨新政下的融合与发展；以及由机构管理者主持的闭门研讨，为解决创新药关键瓶颈——中国临床试验能力建设建言献策。

会议信息

时间：2017 年 7 月 6 ~7 日

地点：上海扬子江万丽大酒店（上海市长宁区延安西路 2099 号）

泰格医药是本次会议钻石级赞助商，提供限时优惠 5 折票价限额 50 位

泰格的合作伙伴如需参会请联系市场部经理张东平

邮箱： dongping.zhang@tigermed.net

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