10月31日，中国LAMP研究会第五届大会暨TB-LAMP新品发布会在大连举行，荣研化学株式会社、荣研生物科技（中国）有限公司董事长野口典久、环介导等温扩增技术发明人Notomi博士、北京蓝谱生物科技有限公司总经理李奉京，以及来自各大科研机构、企业代表近四百人参加了会议。
 

从日本到中国
 

荣研化学株式会社是一家有着悠久历史的日本上市公司。野口典久向记者介绍，荣研化学自1939年成立以来，经过半个多世纪，通过针对感染症的细菌检测试剂（培养基）的开发，在日本对防疫和公共卫生做出了贡献。另外，在一般检查、生化学检查、免疫血清检查的领域里，我们也开发了各个时代的医疗所需要的临床检查药和医疗器械、系统，对人们的健康做出了贡献。
 

此外，荣研化学积极地开展1998年开发的领先于世界具有划时代意义的基因扩增技术“LAMP法”的产品以及仪器的开发、制造、销售和技术协作等业务，并以在医疗、食品、农药、畜产等广泛领域中LAMP法的普及和基因检测市场的扩大作为目标。
 

“作为检查界的先锋，为了保护人们的健康，实现全球化企业”。野口典久说。
 

目前，该公司力推的LAMP法，是由在该公司工作的Notomi博士发明。他向记者介绍，作为一种全新的技术，它和传统的基因检测相关手段有着很大的先进性。该技术方法可以在短短15～60分钟内，将目标基因扩增109～1010 倍，具有其他基因扩增方法无法比拟的优势，并且LAMP方法灵敏度极高，为待检样品的简单化前处理提供了可能。
 

他说，LAMP法不需要复杂的设备，只要有一定的温度条件就能进行反应。PCR法必需满足温度条件，并且为了达成复杂的过程需要高额的仪器和复杂的操作。并且要求检查技术员有高度的技术培训。由于LAMP法只要有一定的温度就能反应，所以不需要高额的仪器，对检查技术员的技术要求也不高。只要加入所需试剂并满足一定的温度条件就能测定。
 

目前，这项技术，在医疗、农林、食品检测等领域，得到了广泛应用。
 

日本荣研化学株式会社 LAMP 技术市场专家高野弘向记者介绍，根据他们的检索，目前利用LAMP技术发表的论文数量，近年来基本都保持在2000篇左右的规模。2014年7月的数据显示，目前本年度已经有和LAMP技术相关的论文发布数量约1100篇，“由此可见这些技术，已经得到众多科研人员的广泛欢迎”。
 

2013年12月9日， 荣研化学株式会社和北京蓝谱生物科技开发有限公司签署了相关合同。除荣研化学在中国的100%子公司荣研生物科技(中国)有限公司以外，荣研化学将下述各项专利权实施权以及商标权的使用权赋予了唯一的中国公司北京蓝谱生物技术开发有限公司 ,并同意由北京蓝谱向各加盟公司许可专利权的实施权和商标权的使用权。
 

新技术致力于结核病检测
 

在会议上，荣研化学推出了全新的一款基于LAMP技术的新产品——Loopamp®结核分支杆菌检测试剂盒。
 

据介绍，TB-LAMP项目是由盖茨基金赞助，日本荣研与FIND基金共同研制，被WHO推荐为最适合现场快速检测结核病防控的重要产品之一。该试剂盒采用干粉试剂，可常温运输，并配套简便前处理试剂，操作更简便，能在一个小时内完成检测，可通过绿色荧光进行结果判定。该仪器包含核酸提取、扩增和检测三个部分。
 

为什么要推出这款产品？野口介绍，在中国，2009年因肺结核而死亡的有3783人，感染者有107万6938人，列世界第二多结核患者国家。另外，即使直接服药确认疗法，俗称DOTS战略的急速普及，也无法改变结核发现率27%这一现状。他们认为通过开拓以迅速简易为特征的TB-LAMP检测试剂盒的市场，实现早期发现、早期治疗，对减少重度患者能做出贡献。
 

野口介绍，这项产品的优越性在于，其采取的样本种类除了咳痰以外，支气管洗净液、胃液、胸水等也能使用。同时，也实现了简易操作。用提取出的DNA溶液去溶解干燥化的LAMP反应试剂这一方法，减少了操作步骤，并且除了浊度检测也能荧光目视检测。
 

“其他公司的核酸扩增法需要2.5～5小时的反应时间，而“Loopamp结核菌群检测试剂盒”只需要约1小时就能得出结果。这就是LAMP法最大的特征，扩增和检出时间比其他公司的方法要短。TB-LAMP更使用“loopamp PURE DNA提取试剂盒”成功缩短了DNA的提取时间。”Notomi博士说。
 

其实，这项发明之所以在日本产生，也有着现实意义。据介绍，日本此前的结核病检需要在大医院做，不但过程繁琐，且结果出来需要两三天的时间。因此，这给患者及其家属增加了很多麻烦。为了尽快缩短检测的时间，Notomi博士基于自己的LAMP技术，最终研发了loopamp®结核分支杆菌检测试剂盒。
 

目前，荣研化学和WHO合作开展了一个针对发展中国家的结核病检测项目，双方合作在非洲、东南亚等地14个国家开展对比评估实验，预计明年能出来结果。他们希望，未来能够推动荣研化学的这个结核病检测产品进入WHO的推荐名单之内，这样有助于其在全世界范围内更好的推广。
 

希望LAMP联盟进一步扩大
 

在本次研讨会上，北京蓝谱生物技术开发有限公司正式授权北京博奥晶典生物技术有限公司使用LAMP®技术，双方举办了签约仪式。这意味着，LAMP联盟的力量和影响进一步扩大。
 

李奉京介绍， 2013年11月2日中国LAMP产业联盟在成都成立，中国LAMP产业联盟是由日本荣研化学株式会社，荣研生物科技（中国）有限公司及北京蓝谱生物技术开发有限公司共同发起成立，皆在联合医疗、疾控、检疫、畜牧、食品等相关科研院校及企事业单位，应用LAMP专利技术平台实现政-产-学-研-用有机结合的联盟，为LAMP技术的发展和科研成果转化提供更好的平台，自联盟成立一年以来，已有三十余家国内外IVD企业有意成为联盟成员。
 

“应该说，我们成立这个联盟，就是为了更好的推广这项技术。让它可以更好的造福人类健康，及早发现各种问题，及早治疗和处理。”李奉京说，要加入这个联盟，其实条件很简单。首先，是需要承认荣研化学在LAMP技术的专利权，其次，是要从荣研化学采购相关试剂，“为了推广这项技术，我们的试剂材料的费用都是很低的”。
 

目前，蓝谱公司还在对一些公司授予LAMP技术的使用权，其授权费也非常低，相当于该技术在国外授权费的几分之一。对于目前国内市场存在的一些仿造、侵权行为，李奉京表示，将会进一步加大打击力度，“我们和博奥这样的公司合作，其实也是进一步压缩这些仿冒者的市场”。
 

对于未来的发展，荣研化学和蓝谱公司都保持乐观态度。目前，在日本国内，随着Loopamp®结核分支杆菌检测试剂盒的上市，荣研化学的业绩和声誉也取得极大的提升。目前，这项产品基本已经通过国内相关监管部门的审核，预计明年将正式在国内上市，“下一步，我们将会加大和一些基层医院的合作，相信明年会是我们的爆发之年”。