图为上海集采竞标现场

新一轮国家集采全面升级 临床常用药和罕见病用药均入围名单

今日上午，第二轮国家带量采购正式在上海拉开帷幕，相较于前两次集采而言，本次国家集采无论在品种、规格、供应区域，还是在中标规则上都发生了很大变化。

此次国家带量采购纳入了 33 个采购品种，50 个品规，其中不乏有阿比特龙、阿德福韦酯、阿波卡唐、阿莫西林、阿奇霉素、奥美沙坦酯、比索洛尔等临床常见的大品种，涵盖了高血压、糖尿病等重大慢病用药，同时还包含了抗肿瘤药和罕见病药。例如治疗罕见病肺动脉高压的安立生坦片，还有抗癌药替吉奥、阿比特龙等，均被纳入这一批的国家带量采购范围中，在一定程度说明国家集采的趋势开始从医保控制向患者需要层面转变。

12月 19 日，国家卫健委办公厅发布《关于进一步做好国家组织药品集中采购中选药品配备使用工作的通知》，要求重视中选品种的采购、使用。根据通知，带量采购中选药品将不受控费、药占比、一品两规等限制。在合理使用，保证医疗质量安全的前提下，要优先使用中选药品。目前国家带量采购进入常态化，这意味着，第二轮国家带量采购的品种一旦谈判成功，就可以顺利进入医疗机构，且将被优先用于临床，而一旦不能谈判进入国家集采，相关厂家的产品有可能就会退出市场，竞争相当惨烈。

从中标企业来看，此次共有 122 家企业 194 个品规参与竞标，多家外企和国内企业参与竞争，进行同台角逐。从投标现场获悉，这一轮有一些亮点值得格外关注，华海药业参与此次投标的治疗罕见病肺动脉高压的安立生坦片（华亦坦^®）以及治疗阿尔兹海默症的盐酸多奈哌齐片（忆知^®）双双突出重围，中选此次国家集采。

非医保罕见病用药入围国家集采 蓝嘴唇患者迎来新希望

肺动脉高压（PAH）俗称「蓝嘴唇」，是一种罕见的致死性心脑血管疾病，2018 年已进入卫健委公布的第一批我国罕见病目录。在 2019 年 5 月「世界肺动脉高压日」上，中国医学科学院阜外医院血栓性疾病诊治中心主任荆志成曾公开表示，我国目前没有肺动脉高压准确的流行病学数据，但保守估计患者约有 500 万至 800 万，其中接受治疗的患者却只有一两万人。而如得不到有效治疗，患者平均存活年限仅 2.8 年。

湘雅医院肺动脉高压专科治疗的刘琼教授表示，「近年来，随着肺动脉高压靶向治疗药物的不断更新，PAH 患者的生存期明显延长，患者 5 年生存率超过 70%，超过 10 年的也并不少见。安立生坦片，作为新一代高选择性内皮素受体拮抗剂，纳入第二轮全国集采，不仅为临床用药增添了新的选择，而且大大降低了患者的医药负担，为患者提供经济可及的药物，可望更好的改善了 PAH 患者的现状和预后」。

根据国家相关政策，本次参与投标的华海药业安立生坦片（华亦坦^®）按新 4 类批准生产可视同通过一致性评价，此次以最优价中选国家集采，会以更优质低价的药物回馈国民，无疑是给肺动脉高压患者吃了颗「定心丸」，在提高肺动脉高压患者诊治率的同时，也能减轻患者的经济负担，具备极大的社会意义。

国家集采关注老年人重大疾病，抗痴呆药物以超低价格入局

每 3 秒，全球就有一位痴呆患者。《世界阿尔茨海默病 2018 年报告》显示，全球目前至少有 5000 万痴呆患者，预计 2050 年这个数字将达到 1.52 亿。

快速增长的老龄人口和沉重的治疗、照护等带来的负担，是当下社会不得不面对的紧迫问题。

国内首个《2019 中国阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告》显示，痴呆患者家庭普遍存在照护难度大、治疗负担重、心理压力承受大等情况。阿尔茨海默病的治疗预防已经成为全社会的共同责任。但由于阿尔茨海默病的发病原因目前尚没有完全定论，从发现该疾病至今 100 多年来，全球用于临床治疗的药物屈指可数。此次阿尔茨海默病常用治疗药盐酸多奈哌齐进入国家带量采购，解决的不仅仅是患者家庭的用药负担，更为重要的是给众多的患者、患者家属经济上带来希望。

据了解，本轮国家集采盐酸多奈哌齐共有三家企业参与投标，其中华海药业的盐酸多奈哌齐片（忆知^®）是国内首家通过一致性评价的药企。最新数据显示，华海药业的盐酸多奈哌齐 2014 - 2018 年连续五年占据美国市场第一份额。本次中标国家集中带量采购，主动参与降低药品价格，承担起了企业的社会责任，为更多的中国患者提供高品质药品。

据悉，国家未来集采的目标是将医院采购金额较高、用量较大的药品作为未来集采的重点，这种改革的推行，将会带来诸多成效：一是药品降价提质，促进竞争，推动药品降价与仿制药替代；二是深化公立医院改革，降低药品费用，促进合理用药；三是减负增效，减轻群众的用药负担，扩大广大人民群众保障范围、保障水平等等。未来相信有更多的患者能用上质优价廉的药品，而这一举措也势必为健康中国 2030 目标的早日实现添砖加瓦。