5 月 10日，国家发改委最新印发的《「十四五」生物经济发展规划》，明确支持开展前沿生物技术创新，尤其是加快发展高通量基因测序技术。在《「十四五」生物经济发展规划》牵引下，以华大智造为代表的我国生物领域战略科技力量将高度重视并持续加强生命科学领域安全体系和行业标准建设，充分发挥公司自身技术优势引领行业高质量发展。

作为「生命科技核心工具缔造者」，华大智造与中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院等机构合作研发出多个国家标准物质。这些标准物质的发布对相关疾病的防治，相关临床检测和产品研发的标准化、规范化，乃至全球生命科学产业的健康有序发展，都具有重要意义。截止目前，华大智造参与 22 个标准物质研制项目，覆盖多个生命健康相关的产业方向。

在全球范围内，华大智造持续加速科技创新、积极发展产业布局，多年来一直致力于积极开展生命科学领域标准研制工作。目前，华大智造参与起草并发布实施的标准达 33 项。其中，国家标准 6 项，行业标准 4 项，团体标准 14 项，企业标准 7 项，一带一路标准 2 项，填补多项行业空白。在这个过程，华大智造也在持续推动中国技术和中国标准「走出去」。

近年来，在深圳市市场监督管理局、深圳标准技术研究院等单位的引导下，华大智造积极参与各种标准化和质量管理体系的建设。

在标准化方面，华大智造参与了《GB/T 37870 - 2019 个体鉴定的高通量测序方法》、《GB/T 40171 - 2021 磁珠法 DNA 提取纯化试剂盒检测通则》、《GB/T 40664 - 2021 用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求》等多项国家标准的制定工作。「用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求」作为一项基础标准，规定了用于高通量测序的基因组 DNA 以及总 RNA 样本的质量控制通用要求，包括样本检测的术语和定义、质量控制要求、质量检测方法的要求。限定了高通量测序的基因组 DNA 以及总 RNA 的核酸样本准入要求，从而提高测序的成功率及准确性，对整个高通量测序市场的规范起到了重要作用。

在质量体系建设方面，华大智造已经取得 ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001 等多项质量体系认证。在 2018 年 11 月的深港澳标准化研讨会上，华大智造 MGISEQ- 200 基因测序仪和 MGISEQ- 2000 基因测序仪获颁深圳标准认证证书。

由于高通量测序仪缺乏对测序覆盖率、测序准确率及重复性等性能建立统一的标准，高通量测序仪的数据在行业或团体中的传输和共享也难以顺利进行。2020 年，华大智造主导的行业标准《YY/T 1723 - 2020 高通量基因测序仪》发布，在基于文献、经验数据以及实验测试数据多方统计基础上，推荐使用测序读长和通量、碱基识别质量百分比、测序覆盖率和测序平均深度、测序准确率、重复性、软件功能、安全要求、环境试验要求、电磁兼容性要求等指标作为高通量基因测序仪性能评价标准。

近几年，基因测序市场飞速发展。据 Markets and Markets 的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据，全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到 2030 年，全球基因测序仪及耗材市场将达到 245.8 亿美元的市场规模，中国基因测序仪及耗材市场将达到 303.9 亿元的市场规模。而高通量测序仪是测序仪产业链的起点也是关键环节，为中下游测序服务提供最基本的核心工具支撑。华大智造在基因测序标准上的引领建设，将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平，并填补国内、国际空白，有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。

未来，华大智造将持续致力成为「生命科技核心工具缔造者」，为生命的数字化、信息化提供底层工具支撑，坚持标准化建设，标准赋能，固化技术成果，拉动产业规范，共建「合作共赢」行业生态，推动中国标准及中国技术「走出去」，提升行业在全球的影响力。

图片来源：华大智造