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美国 CDC 批准并授权 LGC, Biosearch Technologies 新冠病毒检测试剂用于紧急检测

2020-03-16 17:55

美国 CDC 批准并授权 LGC, Biosearch Technologies 新冠病毒检测试剂用于紧急检测!

当地时间 3 月 11 号,美国疾病控制与预防中心(CDC)已通过 LGC, Biosearch Technologies 用于 COVID-19 诊断的#143503 批次探针和引物的合格鉴定申请,并授权其用于新冠病毒的紧急检测。

LGC, Biosearch Technologies 的探针和引物是 CDC 针对 2019 新型冠状病毒实时 RT-PCR 诊断试剂盒的一部分。目前 LGC, Biosearch Technologies 已生产的 625 套试剂盒均已得到美国 CDC 的批准,允许其出售和运送到拥有 EUA 授权的任何公共卫生或私人实验室。

LGC, Biosearch Technologies 总裁兼董事总经理 Brian Kim 先生表示:「 LGC 在美国针对 COVID-19 病毒疫情的应对措施中起着至关重要的作用。这场危机初现时,我们即开始与 CDC 和 FDA 协调商议增加检测试剂的生产。目前我们已有 625 个 CDC 合格的 SARS-CoV-2 试剂盒可立即出售。每个试剂盒包含足够的探针和引物试剂,可进行 1,000 次反应,相当于做 1,000 次测试。目前我们依然在努力每周制作 1,000 个试剂盒,相当于总共进行 1,000,000 个测试。我们将竭尽所能扩大产能和产量,以交付这些关键试剂,并帮助满足美国的测试需求。」

LGC, Biosearch Technologies 检测试剂已获得 FDA 的批准,并获得 CDC EUA 的授权,可出售给高复杂性 CLIA 实验室。这意味着测试实验室可以从 LGC, Biosearch Technologies 处购买经 CDC 审批合格的 143503 批次的检测试剂盒。

LGC, Biosearch Technologies 是 Black Hole Quencher®(BHQ®)、Black Berry® Quencher(BBQ-650®)和其他用于分子诊断所需要的关键染料和组分的发明者。它曾为早先在全球流行的病毒提供了有效的检测解决方案,包括季节性流感、H1N1(猪流感)、基孔肯雅热、寨卡和埃博拉病毒等。


公 司 介 绍

LGC, Biosearch Technologies

LGC, Biosearch Technologies 提供完整的基因组学产品组合,包括基因组分析工具、仪器和服务,以支持全球客户的关键应用。我们还能提供 PCR、核酸提取和 NGS 相关试剂耗材,为您的实验过程排难解忧。


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