2020 年，注定是将被载入史册的一年。在防控新冠病毒的战役中，全国上下一同见证与疫情赛跑的中国速度。在此期间，安捷伦突破疫情造成的重重考验，致力锻造品牌影响力，产品优势力和运营凝聚力，终于迎来质谱新品 K6460 上市这一天。4 月 23 日，安捷伦在丁香园丁香播咖平台上，隆重举办了「助力临床质谱检验：安捷伦质谱技术临床检验应用研讨会」，并在会上宣布旗下 K6460 液相色谱串联质谱系统正式上市。

本次发布会由安捷伦临床及精准医疗行业专员李蓓佳女士主讲，她向两千余名在线参会者展示了 K6460 的创新点和新特性，并对这一系统在临床检验领域的应用进行了着重介绍。借此机会，安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮与安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理 Monty Benefiel 应邀就临床质谱的发展现状等话题同丁香园进行了交流。

一套系统回答所有问题

对临床检测实验室而言，每天面对大量的样本检测，如维生素、氨基酸、激素等项目都是日常常规但样本量极大的工作，那么是否有高效、精准的检测方式？随着检测技术的不断发展，临床用药也在从经验用药向科学用药、精准用药发展。那么在临床治疗中，是否可以通过监测血药浓度，针对不同的个体调整药物剂量、制定合理的给药方案？

近年来，随着以液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）为代表的质谱新技术的快速演进及其与临床检验愈加紧密的结合，这些问题的答案已经越来越明晰。

正如李蓓佳在研讨会中所介绍，LC-MS/MS 结合了液相色谱的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性等优势，被广泛应用于化工、生物、医药、食品、临床医学、环境等领域。尤其是在临床检验和诊断领域，LC-MS/MS 作为传统诊断技术的补充，可提供更为精准可靠的依据，使许多疾病得到快速准确的诊断。

1 月 16 日，安捷伦 K6460 液相色谱串联质谱系统正式获得中国监管部门的批准，该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于来源于人体的生物样本，包括但不限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（如维生素、激素和氨基酸）和外源性（治疗药物）项目。李蓓佳表示，这一里程碑式的成就意味着临床质谱检验即将迎来加速度时刻。

据了解，K6460 系统整合了成熟稳健的硬件平台、易于使用的软件应用以及业界知名的安捷伦服务。这一系统不仅融入了安捷伦在检验检测领域 50 余年的的深厚积累，同时也汲取了一线医生的诸多智慧，最终锻造出「一套系统回答所有问题」的突出优势。

在讨论会中，李蓓佳通过一系列具体实例展示了 K6460 系统带给临床检验的巨大价值。她介绍说，质谱法是一种基于化合物质量和结构的直接分析方法，因此从原理上消除了临床实验室检测方法中存在的干扰因素。

以临床常见检测对象激素为例，这类物质与其前体物和代谢物在大多时候结构都非常相似，因此放射免疫法在有些情况下受限于抗体灵敏度不足，造成结果不准确甚至假阳性，而质谱法可以很好地规避这一问题，而且还可以实现一针进样，同时检测多个靶标物质，相对传统方法，大大提高了检验医生的工作效率。

值得一提的是，在继续承袭安捷伦液相质谱系统过往的稳健、可行和常规等特性的基础上，针对临床检验对稳定性的高要求，K6460 系统进行了大量优化，以确保医院检验科室在长时间运行的状态下，也能够持续得到具有高重现性的结果。

在 K6460 研发的过程中，曾委托市场调研机构对临床一线的医生进行过深入调研，结果发现大多数医生在使用液相质谱系统时，比较担心的是上手困难，为此安捷伦特别就这一需求进行了贴心的考量，为系统配备了易于使用 MassHunter 软件以及具有快速批处理功能 Study Manager，新用户在数分钟即可上手，只需要大约 5 次点击就可以完成从样品进样到报告生成的整个过程，极大地提高了用户的工作效率。

除此之外，李蓓佳还特别强调，安捷伦提供的服务与支持不止于安装，还将继续与用户合作，确保仪器保持合规性，确保仪器得到正确的维修并保有优良的性能。

用户的成功即安捷伦的成功

安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮与安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理 Monty Benefiel 也应邀参与此次应用研讨会，并发表了热情洋溢的致辞。与此同时，二人就临床质谱的发展现状及对 K6460 系统的期许等话题同丁香园进行了分享。

安捷伦在分析测量领域的历程最早可以追溯到 1965 年，其前身惠普公司是硅谷的第一家公司，而今安捷伦在分析测量领域的积累已有逾 50 年历史，2014 年完成了公司的拆分，成为现在全新的安捷伦，致力于制药、科研、诊断、食品、环境与法医鉴定、环境与能源这六大板块，其中临床诊断是安捷伦尤为看重的领域。

陈亮表示：「安捷伦科技是享誉全球的实验室解决方案的提供者，一直致力于成为临床检测行业的领导者。我们相信，结合安捷伦强大的科学技术与商务运营的能力、K6460 临床质谱自身出色的性能以及高质量的专业售后服务体系，在临床诊断的应用中，在客户提升分析准确率有效率，降低使用维护成本，获得值得信赖的诊断结果的三个需求方向上，K6460 临床质谱能够成为我们的临床检验客户需求卓越的、理想的、皮实的仪器设备的选择之一。」

对于 K6460 在中国的顺利上市，Mnty Benefiel 强调，安捷伦意识到临床诊断的准确与否对于人类健康和患者安全有重要影响，因此需要高质量和高稳定性的 LC-MS/MS 平台以赢得终端用户对产品的信任。

客户是质谱部门开发计划的核心，用户的成功即是安捷伦的成功。为此，在 K6460 研发过程中，多个不同职能部门的大型团队（研发、营销、订单履行、质量、产品支持、制造、现场和客户服务）都参与进来。在任何项目开发之前，都要完成非常详细的市场研究和以客户为中心的调查。产品上市后，安捷伦还会持续与客户及思想领袖沟通，从中获得反馈和意见会迅速体现在后续的改进当中。

在 K6460 的案例中，该系统已在美国服务临床检验领域多年，形成了稳定的工作平台后，安捷伦方才将其引入中国。此外，为了令其顺利上市，公司相关部门与中国监管方密切合作，按照中国的规定执行所有要求，包括在国内进行试验，使得客户可以放心地使用的 K6460 系统。

近年来，质谱技术发展迅速，不仅能定性和定量地分析小分子物质，还能用于检测各种生物分子，如蛋白质、代谢物及核酸等，使得质谱技术迅速成为医药卫生领域的有力分析工具。Monty Benefiel 最后表示，安捷伦看到了这一领域的市场潜力，期待以 K6460 系统上市为契机，进一步推动质谱技术的内源性和外源性关键应用，同时安捷伦也将加大战略性投资力度，以满足全球快速增长的需求。