医药冷链作为物流业的一个分支，特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的，冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。随着我国医药流通规模的不断增大，原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。据了解，我国医药企业最头疼的一个物流管理问题就是冷藏品不好运输和托运。为此国家出台了一系列的国家、行业标准以保障药品质量安全。

为此，精创股份提出一系列解决方案：

-医药生产

根据我国《药品生产质量管理规范》中相关的规定，GMP 净化车间的温度以及湿度应该和药品生产的工艺相关要求相对应。在没有特殊的情况下，室内的温度应该控制在十八到二十六度之间。而当生产的药品对温度有一定要求时，就应该根据药品的特殊要求对 GMP 净化车间内的温湿度进行改变。

使用 Tlog 记录仪，安装在经过认证的 GMP 净化车间内，实时采集与记录净化车间内温湿度数据。

-医药储存

医药存储作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域，在新版 GSP 中明确规定：「系统应当对药品存储过程中温湿度状况和冷藏、冷冻药品晕车过程中的温湿度状况进行实时自动监测和记录，有效防范存储运输过程中可能发送的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全」。

使用 Tlog 记录仪, 可完美达到国家要求！

-医药运输

新版《药品经营质量管理规范》自 2013 年 6 月 1 日起施行以来，对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。

冷链药品在流通过程中的温度应始终控制在规定范围内, 配备确保冷链药品温度要求的设施, 提供温度监控记录，确保冷链药品在流通过程中温度可追溯。Tlog 记录仪，可在药品流通过程中，做到运输过程温度记录。

关于 Tlog 产品

Tlog 系列记录仪具有 LCD 液晶显示和防止误触碰的双按键设计。通过按键操作可查看设备状态和记录参数; 支持多种 启动方式、停止方式、多个阈值设置，以满足不同用户的需求; 支持记满停止和循环覆盖两种存储方式; 可自动生成 PDF 报告，无软件也可随时查看数据。蓝牙款可通过 APP 进行参数配置、数据读取、蓝牙打印，实现无需开箱即可查看数据，简单、方便、实用。

校准认证：每只产品生产完成后，送往第三方计量机构（符合 CNAS 认证）出厂附带符合 CNAS 认证的校准报告

高精度传感器：瑞士直采 Sensirion 原装进口传感器，经过 7 道精度筛查与检测，原厂精准调校，确保产品稳定，准确。

安全安心：通过 UN38.3 NIST CE 认证标准、软件符合美国 FDA 认证；精创建立了符合国家 CNAS 标准的实验室，拥有可编程温湿度恒温箱等 150 多台测试验证设备。源自 120 余项专业测试保证每一支记录仪都符合医药行业标准。

纳米级封装工艺：采用纳米级 PTFE 膜，保证传感器性能的同时，保护传感器免于液体和灰尘污染。

全新风腔设计：基于空气流动的风腔设计，与周围环境保持最佳热耦合，快速感应环境实际温度。

按键凹槽设计：按键凹槽设计，杜绝货物运输中颠簸导致货物挤压案件导致误操作

USB 即插即用：GSP 冷链合规专用设计，无需软件与接口，直接读取 PDF 格式文件

大容量电池，低功耗，久续航：内置大容量纽扣电池，在低功耗芯片的驱动下，续航长达 180 天。（存储+使用共计 2 年，25°C 环境下，10 分钟记录一次）

更多产品信息，请浏览精创电气丁香通旗舰商铺：https://www.biomart.cn/66858/index.htm

图片来源：精创电气