2020 年 5 月 22 日，苏州贝康医疗器械有限公司（以下简称「贝康医疗」）与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称「迪安诊断」）达成独家战略合作协议。此次战略合作，双方充分发挥各自优势，共同布局大生殖领域第三方医学检验市场，为全国 500 多家生殖中心提供从基础的生理、生化、免疫、病毒检测到分子遗传检测，涵盖 3000 种项目一体化、完整的第三方检测服务包。

贝康医疗是 NGS 细分市场—生殖领域龙头企业，其研发的三代试管 PGS 试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市（国械注准：20203400181）的产品，也是继 NIPT 注册证之后生殖领域的「第二张证」，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了三代试管临床应用的技术空白。贝康医疗产品覆盖孕前、产前、新生儿全生育周期，具有从研发、注册到生产完整的产业链。本次贝康医疗与迪安诊断的战略合作将借助迪安广阔的平台覆盖面进一步深化产品，将全生育周期产品推广到第三方医检所能覆盖到的所有区域。

强强联合，重新定义大生殖领域第三方检测服务包

迪安诊断在全国合作共建客户超 400 家，拥有近 40 家省级第三方医学检验所，为全国 12000 多家医疗机构提供检测诊断服务，2019 年实现营业收入 84.53 亿元，拥有完善的区域检验服务，打造了连锁化服务网络，具备第三方医学检验服务「广覆盖」的优势。而贝康医疗作为专业的基于分子遗传相关生殖产品检测服务公司，深耕生殖相关全周期检测产品和服务的打磨，能够为临床提供完善的解决方案，具备生殖领域产品临床服务的「高深度」优势。

据最新统计，我国 517 家辅助生殖机构中只有近 80 家头部生殖中心具备完善的临床综合检测能力，此次战略合作，双方将继续专注基于生殖领域生理、生化、免疫、病毒以及分子遗传类检测产品的研发拓展，同时对于每一个产品，贝康医疗将邀请国内顶级专家进行前期检测水平的把关、后期报告审核以及提供全流程完善的遗传咨询服务。此次的战略合作不仅可以面向全国 517 家辅助生殖机构提供生殖相关检测项目，还可以赋能所有要做好生殖遗传平台建设的医院，提供完整的第三方检测服务包，帮助其打造第三方「生殖遗传科」，使其具备检测能力、遗传咨询能力以及科研能力，让患者能够以最低的价格享受优质的检测服务，最终实现患者、医院以及第三方医学检验实验室三方共赢的开创性局面。

持续发力，大生殖检测市场规模有望达千亿

2020 年，我国 500 多家生殖中心辅助生殖总周期数约 100 万，前 80 家第一梯队的生殖中心占据约 50 万周期，而剩余的约 437 家生殖中心因缺乏完善的综合性生殖领域检测能力，需借助第三方检验实验室强大的检测能力从而更好的服务患者。贝康医疗与迪安诊断的战略合作有助于提升这些生殖中心综合检测服务能力。

对于 80 家头部生殖中心而言，只要开展三代试管检测就必须要使用贝康有证的试剂盒，按照 50 万周期，平均每个周期 10 个胚胎，共计 500 万胚胎需检测，每个胚胎按照 3500 元单价计算，市场规模达 175 亿人民币；对于另外 437 家生殖中心而言，常规辅助生殖每个周期从生理、生化、免疫、病毒到分子遗传层面的检测费用大概 5 万元，按照 50 万周期，市场规模达 250 亿人民币。

目前我国第三方医学检验实验室的市场渗透率仅约为 5%，市场规模约 148 亿元，考虑到我国以公立医院为主的医疗体系结构以及第三方医学检验实验室起步较晚的基本情况，2020 年渗透率约达 8%，届时我国第三方医学检验实验室市场规模将达 327 亿，市场增长空间庞大。整个大生殖检测的市场规模在 2020 - 2023 年之间规模有望达千亿。

联合赋能，提升医疗机构遗传能力

目前我国的不孕不育患者达 5000 万，其中近 1000 万患者需借助辅助生殖技术才有可能实现生育，但目前我国大部分医疗机构的检测方法、检测技术都有不同程度的欠缺，试管婴儿的临床妊娠率仅有 40% 左右，而检测能力关乎到辅助生殖的成功与否。此次贝康医疗与迪安诊断的战略合作将凭借强大的平台、技术及服务优势，帮助医疗机构开展辅助生殖项目，做好生殖领域的综合服务，包括检测、分析、解读、遗传咨询以及生殖科室建设，最终以优质的产品、一流的服务受惠于广大患者，助力中国优生优育事业。

—关于贝康医疗—

苏州贝康医疗器械有限公司成立于 2010 年，是生育健康细分市场的领军龙头企业，在全国拥有 4 个独立医学检验所和 31 个联合实验室，专注于基因科技在生育领域的应用和研究，根据临床需求，创新研发了孕前、产前、新生儿全生育周期产品，为降低出生缺陷筑牢三道防线。此外，贝康医疗自主研发的 PGS 试剂盒于今年获得了行业内首个医疗器械注册证（国械注准：20203400181），标志着三代试管 PGS 检测正式进入有证时代。

—关于迪安诊断—

迪安诊断技术集团股份有限公司成立于 2001 年，是一家国内领先的第三方独立医学诊断服务机构，已在中国 31 个省市自治区建立 39 家独立医学实验室，致力于为客户提供「医学诊断整体化解决方案」。自 2011 年上市以来，迪安诊断积极推进基于第三方独立医学诊断平台上的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略，业务涵盖独立医学实验室、诊断产品和服务营销、诊断技术研发生产、司法鉴定、健检事业、CRO、冷链物流、生物样本库等领域。