今天发表在BMC医学杂志上的一项新研究评估了一种新的男性不育测试的临床表现，该测试基于对TEX101蛋白的检测，这可能有助于消除对侵入性活检诊断的需要。在这里，这项研究的作者Andrei Drabovich告诉我们更多关于这个测试和TEX101蛋白的功能。

不孕症是一种常见的医学疾病，估计在普通人群中患病率接近15%。这种障碍影响到男性和女性，而排除或结合女性异常，男性因素约占所有病例的一半。

许多工业化国家的生育率和精子数正在急剧下降，可能是由于生活方式和环境因素的改变。在北欧国家，目前多达5%的儿童出生时使用了辅助生殖技术。因此，男性不育是一个公认的问题，值得更多的科学和临床关注。

TEX101蛋白质

在我们的研究中，我们关注的是精子中精子数量减少的男性不育的类别。这些类别从精子产量下降到精子完全缺乏的严重病例不等。我们之前发现，睾丸特异性蛋白TEX101在精液中的含量较低，可能意味着由于先天缺陷、遗传原因或输精管切除手术导致精子运输受阻。

我们还认为，由于其在男性生殖细胞的排他性生产，TEX101蛋白可以作为精子发生在其他类别的男性不育的一个指标。诸如此类的指标可以预测男性生育状况的整个梯度，从完全缺乏活跃的精子生成(例如，在Sertoli细胞综合征的情况下)到精子生成减少，再到正常健康的精子生成。

我们最初用质谱法发现并鉴定了TEX101蛋白，这种技术适合于研究，但不适用于临床实验室的常规测量。为了将TEX101生物标志物应用于临床，我们开发了一种简单的酶联免疫吸附试验(ELISA)。

新诊断试验在临床应用前应进行全面评估，这是我们目前研究的目的。我们调查了TEX101 ELISA测试在805名可育、亚可育和不育男性中的临床表现，并证实了三种不同的临床实用价值:(i)无精子症类型的鉴别;(ii)预测手术取精的机会;输精管切除术成功的评估(输精管切除术是一种用于男性绝育的外科手术)。

TEX101测试的好处

目前区分无精子症和预测手术取精机会的唯一可靠方法是初步诊断睾丸活检，在显微镜下提取一小部分睾丸组织并进行研究。

消除对侵入性活检的需要是我们的测试提供的一个显著优势，将受到患者和临床医生的欢迎。因此，我们建议，在泌尿外科诊所收治但在诊断性睾丸活检之前，在初步评估不孕症(精液分析和测量活力、形态和生殖激素水平)的标准方案之后，提供TEX101测试。

我们的测试既简单又便宜;它取代了侵入性手术程序，并可能有助于更好地规划辅助生殖。此外，TEX101是男性生育能力所必需的一种蛋白质，因此了解其功能作用并调整其活性或浓度可能有助于开发有效的男性避孕药。我们将把未来的工作重点放在通过多个生育诊所验证我们的测试，获得监管部门的批准和更好地理解TEX101生物学。

最后，还应该强调的是，TEX101可能是蛋白质组学技术发现的首批蛋白质生物标志物之一。以往的许多研究试图利用蛋白质组学和质谱分析来发现疾病生物标志物，但至今未能开发出临床有用的蛋白质生物标志物。这导致了生物标志物发现领域的许多悲观情绪。我们的研究可能会重新唤起通过蛋白质组学发现疾病生物标志物的希望，并激励研究人员寻找包括主要癌症在内的其他疾病的生物标志物。