新冠状病毒COVID-19 IgM/IgG检测试剂盒价格

CAS号：NA

供应商：深圳海思安生物技术有限公司

库存：100000

注册证号：15-70-03-90-00

国食药监械注册号：15-70-03-90-00

英文名：COVID-19 IgM/IgG Combo Rapid Test

保质期：12个月

保存条件：2-8°C

规格：盒

一、新型冠状病毒COVID-19 IgM/IgG联合快速检测试剂盒介绍

中文名称:新型冠状病毒 IgM/IgG联合快速检测试剂盒
英文名称：COVID-19 IgM/IgG Combo Rapid Test

提供的材料：一个测试卡、10μL毛细管、样品稀释液（0.5 mL /瓶）、一份包装说明书（使用说明）

二、新型冠状病毒COVID-19 IgM/IgG联合快速检测试剂盒预期用途

COVID-19 IgG / IgM联合快速检测是一种采用侧向免疫分析法，用于同时检测和区分人血清，血浆或全血中抗新型冠状病毒 IgG和 IgM抗体的检测试剂。它旨在供专业人员用于筛选测试，并提供初步测试结果，以辅助诊断新型冠状病毒。该初步测试结果的任何解释或使用也必须依赖于其他临床发现以及医疗保健提供者的专业判断。应该考虑使用其他测试方法来确认该测试获得的测试结果。

三、新型冠状病毒COVID-19 IgM/IgG联合快速检测试剂盒背景介绍

冠状病毒（CoV）是一大类病毒，可引起各种疾病，从普通感冒到更严重的疾病。新型冠状病毒（nCoV）是一种尚未在人类中发现并在 2019年发现的新菌株。临床表现为全身症状，例如发烧和疲劳，伴有干咳和呼吸困难等，可以迅速发展进入严重的肺炎，呼吸衰竭和急性呼吸，窘迫综合征，败血性休克，多器官功能衰竭，严重的酸碱代谢紊乱等甚至危及生命。

血清学检测是诊断新型冠状病毒感染的常用方法。初次接触后 3天，IgM抗新型冠状病毒开始出现，并在循环中持续约 30-60天。 IgG抗新型冠状病毒水平在 7天左右上升，在 2-3周达到峰值，并在生命周期中持续存在。

COVID-19 IgG / IgM联合快速测试可检测人血清，血浆或全血中的抗新型冠状病毒 IgG和 IgM抗体水平。熟练的技术人员可以在 15-25分钟内完成此操作，而无需使用实验室设备。

四、新型冠状病毒COVID-19 IgM/IgG联合快速检测试剂盒检测原理

COVID-19 IgM / IgG联合快速测试试剂盒采用侧向免疫测定法。试剂盒中的试纸卡包括：
1、含有与胶体金结合的新型冠状病毒重组核蛋白抗原（新型冠状病毒抗原结合物）和与胶体金结合的对照抗体的酒红色结合垫；
2、硝酸纤维素膜带，其中包含两条测试线（G和 M线）和对照线（C线）。G线预涂有用于检测抗新型冠状病毒IgG的抗体，M线预涂有用于检测抗新型冠状病毒的 IgM抗体，C线预涂有对照线抗体。

当足够量的测试样品加入到测试卡的样品孔中时，样品通过毛细管作用沿着测试卡迁移。如果标本中存在抗新型冠状病毒 IgG抗体，它将与新型冠状病毒抗原结合物结合。然后，免疫复合物被预先包被的抗人 IgG捕获，形成紫红色的 G线，表明 IgG抗新型冠状病毒呈阳性反应，表明存在新型冠状病毒的继发感染或过去感染。

如果标本中存在抗新型冠状病毒 IgM抗体，它将与新型冠状病毒抗原结合物结合。然后，免疫复合物被预先包被的抗人 IgM捕获，形成紫红色的 M线，表明 IgM抗新型冠状病毒呈阳性反应，表明存在新型冠状病毒的晚期原发或早期继发急性感染。

没有任何 G，M或 T线表示阴性结果。每个测试都包含一个内部对照（C线），无论测试线显色如何，该对照线均应显示出对照抗体的紫红色线。如果没有出现 C线，则测试结果无效，必须使用其他试剂重新测试样品。

五、公司介绍

深圳海思安生物技术有限公司成立于2016年，致力于生命健康产业中的体外诊断（IVD）行业，专注于即时检测（PDCT），海思安的即时检测技术在国际上影响力很大。

公司除自有即时检测技术、产品之外。还提供：检测、研究实验用标准品/对照品，杂质、色谱柱耗材、化学试剂及相关定制服务。法国CPA、clearsynth、Glpbio、NEST耐思、海尔生物、天美等品牌的授权代理商。