Cytiva WAVE 波浪生物反应器

库存 ：大量

规格 ：套

系统简介：

1996年，先灵葆雅(Schering-Plough)著名细胞培养专家Dr．Vijay Singh发明新型WAVE波浪生物反应器，引发了细胞培养技术行业的革命，从而赋予生命科学研究，细胞培养工艺开发和生物制药生产全新的意义!

新型WAVE波浪生物反应器是细胞培养的理想设备。细胞和培养液置于无菌封闭的细胞培养袋Cellbag中，放在特殊设计的精密摇动平台上。平台的摇动在培养液中产生波浪，提供培养物的低剪切力的充分混合和表面高效传氧，形成易于维持超过1×107cell/ml细胞密度的细胞生长理想环境，改善细胞状态提高产量。WAVE波浪生物反应器避免清洗和灭菌，操作简单，可用于不同细胞的快速轮换，避免交叉污染和清洁验证。

WAVE生物反应器产品平台包括：WAVE Bioreactor生物反应器(0.1—500L)、Cellbag细胞培养袋、WAVEPOD II反馈控制器(可选)、无菌管道焊接机和无菌封口机、WAVEMIXER无菌混合器、Cytodex球形微载体、ReadyMate无菌快接等。



全球各大科研院所和知名制药公司均使用WAVE生物反应器进行细胞培养工艺开发和放大生产。2009年，美国Novavax公司将新型WAVE生物反应器为核心的RTP平台与VLP技术相结合，从甲流病毒到最终生产出VLP甲流疫苗仅用21天；

2005年，以新型天花疫苗和治疗性HIV疫苗著称的丹麦Bavarian Nordic公司将WAVE生物反应器用于新型专利MVA疫苗生产，仅用11个月的时间就建成了大规模细胞培养新型疫苗生产车间，建厂周期由比传统培养发酵罐模式缩短了6-9个月；

此外，包括Remicade单抗在内的多种上市药物均使用WAVE进行GMP生产！





WAVE产品具体介绍：

WAVE生物反应器主要由两部分组成：

1. 无菌无热原cellbag细胞培养袋



预先经辐照灭菌的cellbag细胞培养袋包括除菌空气滤器、预制管路、Clave无菌取样口等各种预留接口，可根据实际运用需求灵活选择具有不同接口数量和种类的培养袋。无菌无热原的培养袋即开即用，配合不同规模的WAVE生物反应器，实现从0.1升到500升体积范围的细胞培养。可选预置细胞截留膜的灌注用培养袋，轻松实现快速高密度自动灌注培养。



2. 精密设计的摇动平台

经过优化的精密摇动平台用于对cellbag培养袋进行通气和摇动，以进行氧气传递和配合。摇动平台采用触摸屏设计，可输入培养袋型号智能选择zuijiaPID温度控制参数从而自动调节功率输出，实现精密可靠的数字温度控制，有效避免控制过程中温度的波动和过热。

摇动平台集成空气泵，可选CO2或O2混合功能，内置高精度气体质量流量计，可分别用于不同种类的细胞培养和发酵应用。


摇动平台可选称重功能，结合预置细胞截留膜的灌注细胞培养袋，可设定灌注速率进行自动连续灌注培养，显著提高细胞密度，无需额外细胞截留装置，使用方便灵活。连续灌注培养已经成功验证于CHO细胞、杂交瘤细胞、昆虫细胞、HEK293细胞和T细胞等，一般可获得1-5x10⁷ cell/ml,使用较小的反应器即可实现较大规模的样品制备和生产，有利于减少前期投资。

WAVE摇动平台可根据需要灵活地选择集成的称重灌注功能以及CO2或O2混合功能，还可以和WAVE POD ii全自动反馈控制器、Unicon数据采集软件、无菌焊接机和封口机等配件组合使用。

WAVE波浪生物反应器的特点/优点：

- 创新的WAVE波浪混合方式
WAVE波浪生物反应器创新的采用非介入的波浪式摇动混合，剪切力低且温和高效，有利于保护细胞免受传统搅拌桨叶端高剪切力的伤害，具有更好的细胞活率和细胞状态，提高细胞密度和产量。

- 无菌密闭系统
无菌无热原细胞培养袋即开即用，可快速更换培养袋用于不同细胞的培养，避免交叉污染，无需清洗灭菌，简化清洁验证。细胞培养袋采用多层生物相容性医药级材质，机械强度高，气密性好，符合USP Class VI和ISO 10993国际生物安全标准。
培养袋预留多种接口，灵活兼容各种无菌链接方式用于接种与补料等操作，无菌取样无需生物安全柜，操作简单，降低污染风险。

- 快速灵活成本低
同一台WAVE可兼容多种不同规模培养袋，细胞培养袋装量灵活，同一个袋子中可实现10倍体积扩增。 灵活的培养体积可以很大程度避免培养过程中细胞在不同容器中的转移，减少工作强度、降低污染风险。从100ml扩增到500L规模仅需WAVE20/50和WAVE1000两台生物反应器，快速灵活，节省硬件设备投资。



- 精密稳定可靠
摇动平台采用新型触摸屏设计，可输入培养袋规格实现加热功率输出和PID参数的智能调节，对于不同的培养袋规格和培养体积进行精确的温度控制。

新一代光补偿光纤电极传感器专利技术结合新型WAVEPOD II自动反馈控制器可对PH和溶氧参数进行全自动PID精密反馈控制，PH精度达到0.05 unit，内置多种反馈控制方式，PID精密控制参数手动可调，提高细胞培养工艺的可靠性。



多用途通用型生物反应器
Wave生物反应器经过特殊设计，适合悬浮和微载体培养，成功用于哺乳动物细胞、昆虫细胞、细胞治疗、植物细胞以及细菌酵母发酵等多种培养体系。WAVE生物反应器兼容批式（Batch），批式流加（Fed Batch）或连续灌注（Perfusion）等培养方式，适合实验室规模细胞培养，以及工艺开发放大和cGMP商业化规模生产。

易于线性放大
Wave波浪生物反应器克服了传统搅拌式反应器搅拌桨叶端剪切力高的弊端，大的气液交换表面可在500L规模仍然保持高溶氧水平而无需鼓泡，操作简单且易于线性放大，避免使用消泡剂。目前WAVE培养规模已经达到580L规模，用于CHO细胞高密度培养生产单克隆抗体药物等作用。



WAVE生物反应器在转化医学中的典型应用

细胞治疗

自体免疫细胞治疗技术是指从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后回输到患者体内，直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞，或调节和增强机体的免疫功能，达到治疗的目的。

宾夕法尼亚大学附属医院对传统静态培养和WAVE Bioreactor™2/10 波浪生物反应器大规模扩增培养T淋巴细胞方法进行了比较。他们采用人工抗原提呈细胞或球状固相载体辅助培养。较传统静态培养而言，WAVE 波浪生物反应器灌注培养的T 淋巴细胞可以在较小的培养体积中达到1x107cell/ml以上的细胞密度。不仅节省培养和收集过程中所消耗的人力，同时还减少了抛弃型耗材的成本。该方法对于大剂量生产免疫T 淋巴细胞的个性化临床细胞治疗具有极其重要的作用。

Xcyte公司的Hami 等人成功的在WAVE生物反应器中培养免疫T 细胞治疗慢性淋巴细胞性白血病。免疫T 细胞具有抗肿瘤、恢复机体免疫功能等潜在功效，从而显著降低白血病患者的感染风险。在10L 的培养规模下，分别以不同淋巴细胞白血病患者的PBMC 为来源实现T 细胞体外扩增。结果表明：相比静态培养方式，WAVE 培养方式使细胞密度提高5 倍，培养体积比传统方式减少83%，培养袋数量从60 个减少为1 个，劳动力成本降低33%，从而显著简化操作提高效率。最终得到188±50 x 109 T cell，各项检测指标均符合临床要求，成为无菌封闭GMP 免疫T 细胞培养的大规模临床生产技术。



除免疫T 淋巴细胞外，WAVE 反应器还适合骨髓间充质干细胞(mesenchymal stromal /stem cells, MSCs)等贴壁治疗性细胞的规模培养。骨髓间充质干细胞(MSCs) 需要贴壁到合适的表面以进行扩增，通常使用大量T 型瓶进行培养，属于劳动密集型操作，需要较大的存储空间。Linnea Pauler 等人的研究表明，WAVE微载体细胞培养和T 型瓶的细胞生长速度相似。然而，WAVE 微载体培养可以提供更大的可贴附表面积，细胞密度得以提高，因此获得同样数量贴壁细胞所需的培养基体积仅为常规T 型瓶培养系统的一半，有效降低培养基的成本。从操作上讲，使用WAVE 反应器时，约80 个T 型瓶可以被减少为一个WAVE 培养袋，操作非常简便，劳动强度显著降低。

系统概述



WAVE生物反应器有四种型号，适用于不同规模的研究与生产(请点击查看具体型号介绍)：

WAVE生物反应器系统2/10
WAVE生物反应器系统20/50
WAVE生物反应器系统200
WAVE生物反应器系统500/1000

创新的历史和持续的发展：

从WAVE细胞培养技术到新型ReadyToProcess平台
Cytiva ReadyToProcess一次性技术中心的前身是一次性专利技术的开拓者著名的美国WAVE Biotech公司，由Vijay Singh博士创建。Singh博士从1980年以来参与生物反应器的设计与制作，是许多技术文章的作者和众多美国专利的持有者，是大规模细胞培养和流体混合公认的技术权威。

1995年首先由Singh博士提出波浪运动引起流体混合以及再充气的塑料袋中的溶氧作用的概念，用于替换昂贵和高劳动强度的搅拌罐生物反应器。这个概念被发展为现在我们熟知的WAVE生物反应器技术。从1996年到现在，WAVE生物反应器以其高溶氧，低剪切力，操作灵活简单等独特优点，已经被广泛适用于全球各大研究院所实验室和生物制药生产中。

WAVE的创新理念引发了细胞培养技术的革命，技术创新包括开发带有已获得专利许可的内置灌注膜的培养袋，以及体积超过500L的大规模培养；技术的延续包括非介入式无菌混合、加热融化应用的WAVE混合器；以及2011年3月研发上市的光补偿光纤电极技术和WAVE POD II自动PID反馈控制器等。

2007年4月，WAVE和Cytiva生命科学部合并，成立新的ReadyToProcess一次性技术中心，将WAVE细胞培养，ReadyMate无菌快接，中空纤维无菌超滤，ReadyCricuits储液袋，AKTAready层析系统，RTP预装工业层析柱以及RTP ULTA HC死端除菌滤器等无缝整合，提供先进的生物技术一次性ReadyToProcess快速生产技术平台。

用户评价

“我很惊讶WAVE波浪生物反应器的使用是如此的简单！”
--P. PIERGIOVANNI， 化学工程教授
Lafayette学院，2006

“WAVE波浪生物反应器对厂房环境设备要求甚低，且易于整合进现有的工艺流程。”
--P. CLARKE，生产和工艺部副总裁
Introgen Therapeutics公司，2006

“我们很高兴与WAVE合作，进行大流行流感疫苗和季节性流感疫苗生产工艺开发和放大，WAVE细胞培养工艺稳定可靠且易于快速放大。"
--R. SINGHVI, 总裁兼CEO
Novavax公司，2005

“WAVE波浪生物反应器迅速成熟的一个原因是：在一次性塑料袋中培养出万亿个生产药物的细胞，从而替代了昂贵的不锈钢搅拌罐。”
--V. CICCARONE，副主管，基因表达
Macrogenics公司，2005

“一次性波浪生物反应器优势：免除细胞反应器清洗、消毒及其相关认证、简化细胞培养厂房，缩短反应器安装和生产产品转换之间的等待……我们已经验证25L、100L和500L培养体积的WAVE生物波浪反应器，在细胞生长、目标蛋白生产、葡萄糖消耗和乳酸产生等方面是相当的。”
--L. PIERCE & P. SHABRAM
PacificGMP/Ventana Biosciences公司，2004




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WAVE生物反应器系统2/10

WAVE生物反应器系统20/50

WAVE生物反应器系统200

WAVE生物反应器系统500/1000