产品详情
文献和实验
提供商 :江苏耀海生物制药有限公司
服务名称 :CMO 服务
公司拥有丰富的经验,可以为客户提供中试放大及预中试生产(100L、200L、500L、1000L、2000L)以及用于注册申报、临床I、II、III期样品的发酵、纯化和制剂CMO服务。
发酵纯化CMO服务
01 有50+100+500L、50+200+1000+2000L等多种发酵规模供客户选择
02 拥有低中高压层析系统及配套工艺技术
03 多样化的色谱分离层析工艺,包括凝胶过滤,离子交换,疏水层析,高性能液相色谱等
04 多规格的色谱层析柱,包括Millipore 200/100、PALL 400、GE BPG300/750、GE BPG100/500、INDEX100/950等
05 为客户提供高质量、多规格、定制化的发酵纯化服务。
制剂CMO服务
01拥有全自动洗、烘、灌装生产线
02配备PMS在线监控系统和全自动进出料系统
03集成SIP/CIP系统的冷冻干燥机(0.5/10㎡)
04完善的无菌工艺验证体系,确保高质量地完成客户的委托。
例:重组蛋白和抗体的制剂生产(西林瓶冻干粉和水针)适合规格:1ml-25ml;速度和产能:以2ml西林瓶计算,最大生产速度为300瓶/min,最大冻干批量为37800/批。
江苏耀海生物制药有限公司
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