如果不受技术限制，你希望拥有一个怎么样的实验室？
被马斯克大力推广后，在第一性原理席卷商业界。大家发现原来传奇人物乔布斯、马云、贝索斯等大佬都是第一性原理的推崇者，随着这种思维被推广和认可。麦肯锡推出的报告《运营可以推出制药领域的下一个重磅炸弹》鼓励广大从业者，突破行业瓶颈，畅想未来。
以下是麦肯锡预期的价值：（点击联系客服获取完整报告）
据保守估计若制药行业实现全面数智化，可以
提高70%的工作效率；
优化30%的用于文档产品的人力成本；
25%到30%的质量测试、调查和发布可以被系统代替或者实现自动化；
人工智能和数字孪生技术，可以增加10多个点的仓储容量；
转换成本将减少80%到90%；
交货期将下降60%，质量水平将从3至5西格玛水平下降。
即使执行50%，对于一家排名前十的制药公司来说也意味着30亿美元的价值，对公司来说这意味着更高的敏捷性、更快的上市时间和更高的品质。
人力价值边界效益
众多周知，医药是一个高度监管的行业，长期以来一直被质量和合规性牵制。
传统制药行业的解决办法就是人、人、还是人。人抄数据，人管机器，人做台账……一个员工大约30%的时间被用于文档相关活动，包括产品档案、机器日志、批量记录等。一个生物技术批次记录需要包括5,000到45,000个手动条目，全是人的活，这不仅耗时，而且有很高的错误风险。
目前，行业内比较常见的方式是“批次处理”。然而，批量发布中最大的延误一般都出在质量功能上，具体地说，因为丢失了批次信息需要繁琐的澄清过程。
很多制药企业觉得人力成本比较低，多用几个人，或者多培养几年熟练就好了。但麦肯锡报告的实证研究表明，手动完成文档任务时，准确性仅为91%。
因此，按照传统依赖人的管理，制药行业依然不能在根本上突破行业限制，带来生产力和生产方式上的变革。我们必须回到事物的本质，从基本原理出发去讨论制药企业在运营发展的可能性和努力方向（第一性原理）。
制药行业未来畅想
1）数据采集自动化，提效降本安全合规
想象你在无人商店的购物，手机扫码开门，你可以随意浏览货架的商品，选择心仪的产品加入购物车，离开前只要对着摄像头就可以自动结账，全程无收银员，无其他工作人员。
如果你的科研生活也是这样呢！到了实验室，你只需要专注做实验，一个个步骤一个个环节无缝链接，所有的数据传感器和人工智能的摄像头会帮你自动采集，电脑终端自动生成标准文档，所有信息将自动记录和检查，并实时发布。你可以随时调取所需的数据进行分析，原先数据抄录的时间可以大大节省出来，用于科研工作。
“无接触”文档不仅提效，而且有助于企业数据合规。自动采集的数据科学完整，不会漏记少记，满足数据数据完整性，同时符合审核可追溯的要求，满足企业的各类检查。
2）供应链数智化，敏捷高效动态管理
降本增效并不是单纯的降低生产成本，而是综合性的供应链管理优化。
当前，制药公司的投资组合规模和多样性都在增长，供应链两端（从采购到销售）的波动性正在增加。然而，制药的系统和能力落后于其他行业的公司。制药行业基础设施的平均利用率仅为40%，而且花费大约10%的工作人员参与了活动的规划和安排。
将来，通过数据和技术对供应链上下游的跟进和分析，将实现整个供应链的规划和调度。随着实验室整体数据的打通，管理人员对实验室的管理将是动态的，数据可以准确预测库存，并及时提醒相关人员进行操作，库存品的流转率和使用率将会被大大提升，使得企业可以保障更少的库存和更大的容量。通过对业务模式的优化，无接触式供应链可以模拟所有业务场景，例如需求、交货时间和设备容量，以及保质期、不同的市场授权、给定日期的轮班人数和批次尺寸，从而做到实验室整体的敏捷性管理。
而所有这些活动可以完全自动化，只需要几个人来管理和维护系统就可以实现高利用率。
3）仪器管理科学化，生产力跃升
根据当前情况统计，制药公司总体设备效率的平均资产利用率为35%。而造成这一原因最主要的问题是设备管理不善，这导致许多实验项目都有或长或短的停工时间。
传统制药企业采用降低设备运行速度，减少设备磨损以提高设备使用年限的方法。但随着生产效率的提速，各类设备的速度变得越来越快、更复杂，对设备的监控和对操作员的培训成为制约发展的重要因素。
数智化从机器本身的监测出发，在设备运行状态中对设备的电流、电压、以及设备的运行速率、能耗使用情况进行综合监测，并结合设备信息数据和厂家数据，为设备搭建了一个定制化的智能高效使用指南。制药企业可以及时知道什么时候需要进行期间核查，什么时候需要验证，怎么进行设备的综合调配……用定期的保养代替机器维修，降低设备的故障率，提高使用年限。
（数智化帮助制药公司显著提高设备生产率）
通过数智化手段，制药公司可以将总体设备效率提高50%至100%。在行业层面，70%的设备将变得冗余，为制药公司节省大量的设备采购成本。
4）过程全监控，结果零偏差
实验室结果的质量来源于实验过程，所以对实验过程质量的控制关键在于控制实验生产过程，而实验生产过程的控制主要来自于对过程中所使用的资源的控制。
生物制药行业非常重视质量和偏差，因为它与药品监管和FDA有关，但出于相关制度，只有少数药物在符合规范的标准才能面世，尤其是对批次规格的审核。
当前，25%至30%的制造成本与质量有关——特别是质量控制实验室。未来数智化手段的介入，通过对过程和产品的更深入理解，将导致基于闭环系统的偏差几乎消除。系统可以实现更先进的流程控制，实时调整过程参数，管理偏差和CAPA（纠正和预防行动），及时干预风险。
（将整体设备效率从35%提高到60%将对制药生产产生重大影响）
5）远程协作，自动化生产
新冠疫情的区域管控，让实验室认识到线上远程协作的重要性，同时疫情之下我们也认识到以人力换产量在国际通量对标下的差异。
当前线上办公已经成为各行各业的常态，制药企业也逐渐意识到大数据、智能物联网在面对不可抗力风险时候的价值。已经有企业开始尝试建造带有“天眼驾驶系统+自动化生产”的模式。规划、质量调查、维护支持、审计和运营卓越项目（主要）可以从控制塔中心运行。事务性任务将主要通过机器人流程自动化（RPA）实现自动化。无法自动化的高技能知识工作将通过这些中心提供支持，这些中心将拥有最先进的技术基础设施、先进的知识支持系统以及系统的人才开发和知识流程。
6）加速生物技术的研发和转化
在其他高科技行业，新产品借助于计算机辅助设计系统开发，并在模拟器中进行测试优化，可以大大降低成本和提高效率。但是在制药行业则需要经过漫长的临床测试。
随着越来越多的个性化药物或针对罕见病群体的药物开发项目，以及突破性疗法加速批准份额的增加，制药的开发速度在制药领域变得越来越重要。任何加速都会转化为更快的上市时间，从而为患者和制药公司带来巨大的价值。在一些行业，监管机构推动其在计算机测试中使用，假设它能比一系列其他测试更好地了解质量和性能，那么转移时间将从几个月（或几年）减少到几天。我们看到了计算机批量建模的令人兴奋的第一步，但需要付出更多努力才能充分发挥潜力。
抓住颠覆性改造的良机
制药行业想要实现效率跃升，生产效率、质量、速度、敏捷性、能力或营运资本的优化依然有很大的改进空间，根据其他行业的经验，系统存在50%到90%的改善空间。
当然这只是一个开始，据保守估计若制药行业实现全面数智化，那么可以提高70%的工作效率；优化30%的用于文档产品的人力成本；25%到30%的质量测试、调查和发布可以被系统代替或者实现自动化；人工智能和数字孪生技术，可以增加10多个点的仓储容量；转换成本将减少80%到90%；交货期将下降60%，质量水平将从3至5西格玛水平下降。
即使数智化因为系统运营和人员执行情况并未完全执行，按照实际执行的50%预估，对于一家排名前十的制药公司来说也意味着30亿美元的价值，对公司来说这意味着更高的敏捷性、更快的上市时间和更高的品质。
当前很多公司很多制药公司认为缺乏资金、资本回报率低、IT差距、缺乏数据科学家、技术不成熟和限制性法规是他们战略发展的限制，加上当前制药公司的利润依然在30%左右，导致大家依然采取“制定预算，削减预算”的心态运作。
但麦肯锡提出在当前转型的关键期，公司发展的重点战略是一位能够推动组织创新的有远见的领导者。他能看到发展趋势，将科学、技术和商业判断结合起来，决定在什么地方下注，在哪里加倍下注，才能带领公司把握关键时机。
然而当前就是最好的时机，麦肯锡的构想并不是空想，数智化已经大势所趋，企业拜耳和葛兰素史克已在尝试采用突破性技术进行行业改革，把握时机这将是一场颠覆性的改革。
