磷酸西他列汀一水合物工艺转让

磷酸西他列汀一水合物工艺转让

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提供商 :深圳振强生物技术有限公司

服务名称 :深圳振强生物技术有限公司

规格 :一次

磷酸西格列汀

1.概述
此药由默沙东公司申报,于20061017FDA正式批准西格列汀 (商品名,捷诺维)上市,开创了应用列汀(-gliptin类治疗糖尿病的新时代。经上市后全球超过上千万余张处方的检验,西格列汀进一步显示出强有效的降糖疗效和优异的安全性,成为降糖药物中耀眼的新星。西格列汀的巨大成功也获得了医药科技界同仁的广泛赞誉,各种奖项接踵而至,其中最值得一提的是2007年度的爱迪生奖盖伦奖等殊荣。2009 321日,中国国家食品药品监督管理局已正式批准其捷诺维(磷酸西格列汀)在中国上市, 使之成为国内市场上用于治疗2型糖尿病的(DPP-4)抑制剂。
磷酸西格列汀片2019年全球销售额为34.82亿美元,居全球第28名。
磷酸西格列汀片分为25/50/100mg三种规格,日服用量为100mg/次,每日一次。
化合物专利为2022年到期
2.项目简介
我公司进过多年研究,成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API 30kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。
  1. 合作方式
  1. 合作申报
我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。
  1. 生产工艺交接
我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。
  • 根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.

 

 

产品详情
规格:5mg ,10mg,15mg,25mg
货期:2-3周
纯度:98%以上
级别:医药级别
用途:实验用途,科学研发,申报专用 可定制服务

深圳振强生物技术有限公司(www.chem-strong.com)致力于为医药科学研究领域提供优质产品和服务。产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体及对照品,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口等服务。我们通过快速的交货,合理的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。

立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最-新变革,为促进人类健康事业而不懈努力!

专业:我们拥有一支在医药研究或分析领域从业多年的专业团队,能为您提供完善的产品售前建议和售后技术支持。
专注:我们专注于医药研究领域,会将最-新、最全的产品介绍给广大客户,愿以自己的智慧和努力,始终站在行业发展的最前沿。
专心:我们专心于不断提升我们的服务,在保证产品质量的前提下,以合理的价格,快速的交货,完善的售后,达到并努力超越客户期望,以期建立长久稳定的合作伙伴关系。


业务范围
代理销售品牌:CP中检所标准品,EP欧洲药典,BP英国药典,USP美国药典,JP日本药典,LGC英国政府化学家实验室,TRC加拿大多伦多化学,TLC药物标准品,MOLCAN药物标准品,NIBSC 英国国家生物制品检定所, 美国Sigma-Aldrich公司, 美国ChromaDex中草药标准品,瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品,法国Extrasynthese中草药标准品,WHO世界卫生组织药物标准品,NIST美国国家标准局标准品,IRRM欧洲标准局标准品等各种标准品。产品种类齐全,到货迅速。  

药物杂质定制合成服务:提供新药申报所需各种药物杂质对照品,药物中间体及代谢产物的定制合成服务。  

进口代理业务:深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权,能够按客户要求,以合理的价格,快速的交货提供专业的进口业务代理。进口业务代理包括进口品牌试剂,ICH成员国参比制剂,海外上市品,原研药和仪器耗材等。  

振强生物优势杂质品种

 

代理品牌及合作客户

 



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