药物杂质分离纯化及鉴定赋值服务

提供商 ：明捷医药

服务名称 ：药物杂质分离纯化及鉴定赋值服务

明捷医药分离纯化及结构确证团队致力于药物研究过程中有关物质的分离纯化及鉴定赋值服务。研究团队在cGMP管理体系指导下提供有关物质的归属分析、未知杂质富集及纯化、天然药物的有效成分分离、结构确证（鉴定）、定量核磁赋值（杂质COA）等研究服务，研究结果能够满足药物注册申报研究要求，也可以配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。明捷医药分理纯化和结构鉴定团队拥有丰富的项目经验和合规的质量管理体系，为客户提供质优、高效、合规的药物研究有关物质的分离鉴定及赋值研究服务，助力药企及研发机构开展药物质量研究。

仪器设备

工作流程

1. 完毕的体系，完整的样品管理、实验记录、实验数据及报告，提供全流程追溯
2. 专业团队确保能为客户提供快速，经济和高质量的分离纯化、结构鉴定服务

服务项目
 

1. 利用GCMS、LCMSMS等技术，对原料、中间体、原料药和制剂中的杂质进行定性研究
2. 利用Prep-HPLC技术对原料、中间体、原料药和制剂中的杂质进行分离
3. 对API的强制氧化降解物进行分离和结构鉴定
4. 利用采集的NMR、Qtof、EA、IR和UV等数据，对分离的杂质进行结构鉴定
5. 利用定量核磁（qNMR）技术快速对杂质进行赋值

联系人：冯宝军

电话：13917790865

邮箱：baojun.feng@mstonepharma.com

网址：www.mstonepharma.com
南京药谷实验室：南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋6层
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上海国际医学园区实验室：上海市浦东新区半夏路168号1幢4层