提供商 ：派真生物

服务名称 ：病毒包装服务

规格 ：服务HPLC（其他服务见详情）/电镜检测（其他服务见详情）

病毒检定与质量方法学开发

      派真生物建立了先进的病毒载体方法学开发与验证分析平台，尤其是在腺相关病毒（rAAV）、慢病毒、质粒、假病毒等品类方面积累了丰富的项目经验，对AAV质量学开展了深入研究，能够提供基于GMP要求和药典规范的样品批检验服务，覆盖工艺原辅料、收获液、原液、成品等项目的质量学研究与方法学开发验证，为研究人员从基础科研的病毒载体工具到临床前或临床级实验提供质量保障，也为基因治疗从IND申报到临床级试验提供质量方法学基础。

基本描述

       派真生物建立了先进的病毒载体方法学开发与验证分析平台，我们对AAV质量学开展了深入研究，能够提供基于GMP要求和药典规范的样品批检验服务，覆盖工艺原辅料、收获液、原液、成品等项目的质量学研究与方法学开发验证，为基因治疗从IND申报到临床级试验提供质量方法学基础。

委托检验信息

1.科研级别AAV病毒载体样品检验收费表

检测项目	服务描述	费用(￥)	样品数量（个）	周期 （工作日）
HPLC	检测AAV病毒纯度高低	800	1	2-3
电镜检测	检测AAV病毒中的空壳率	800	1	2-3
ddPCR滴度检测	检测AAV病毒滴度	500	1	2-3
支原体检测	检测AAV病毒中的支原体污染	300	1	2-3

2.GMP级别AAV病毒样品检定、质量方法学研究与开发验证收费表

检验类别	检验项目	检验方法	标准方法参照	价格与周期
一般特性	外观	目测	中国药典	请咨询
	可见异物	目测	中国药典	请咨询
	pH	pH计测定	中国药典	请咨询
	渗透压	摩尔浓度法	中国药典	请咨询
	装量	容量法	中国药典	请咨询
鉴别	衣壳鉴别	SDS-PAGE	企业内控标准	请咨询
	序列	Sanger 测序	企业内控标准	请咨询
纯度	衣壳蛋白	SDS PAGE	企业内控标准	请咨询
	A260/A280	UV	企业内控标准	请咨询
	HPLC纯度	HPLC	企业内控标准	请咨询
含量或质量	物理/基因组滴度	ddPCR	企业内控标准	请咨询
	衣壳完整性	SDS-PAGE银染	企业内控标准	请咨询
效价	感染滴度	TCID50	企业内控标准	请咨询
	转导滴度	极限稀释RC32细胞	企业内控标准	请咨询
	目的基因表达	ELISA	企业内控标准	请咨询
工艺相关杂质	宿主DNA残留	qPCR	企业内控标准	请咨询
	宿主蛋白残留(HCP)	ELISA	企业内控标准	请咨询
	质粒DNA残留(HCD)	ddPCR	企业内控标准	请咨询
	BSA残留	ELISA	企业内控标准	请咨询
	核酸酶残留	ELISA	企业内控标准	请咨询
	质粒残留	ddPCR	企业内控标准	请咨询
	复制型完整型rcAAV	qPCR	企业内控标准	请咨询
	空壳率 (空/中间体颗粒率)	TEM/HPLC	企业内控标准	请咨询
安全性试验	无菌检验	薄膜过滤法	中国药典	请咨询
	外源病毒因子	动物实验法 /非血吸附病毒检查	中国药典	请咨询
	异常毒性	动物实验法	中国药典	请咨询
	支原体	直接培养法	中国药典	请咨询
	细菌内毒素	鲎试剂	中国药典	请咨询