蒸汽发生器蒸汽质量检测仪过热干度不凝结测量价格

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蒸汽发生器蒸汽质量检测仪过热干度不凝结测量
蒸汽按照工艺和应用可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽，工业蒸汽主要用于非直接接触产品的生产制造流程，属于非直接影响系统，纯度要求低，而后两者属于直接影响系统，对蒸汽质量有更高要求，冷凝水至少应满足城市饮用水标准。纯蒸汽要求最为严格，常用于湿热灭菌工艺，因此为防止污染，除冷凝水需满足注射用水要求外，还应根据厂区情况测试其他相关指标。
新版GMP 对纯蒸汽的主要检测指标包括：微生物限度、电导率、细菌内毒素和总有机碳，根据HTM2010和EN285对检测标准补充，另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被广泛采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件，对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用，蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现，因此国内药厂，尤其以无菌药厂为主，已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。
蒸汽发生器蒸汽质量检测仪过热干度不凝结测量
50Ⅲ蒸汽质量检测系统包括三类蒸汽指标测试和冷凝水取样的所有部件，无需额外组配设备，套件可符合EN285和HTM2010要求，为制药行业提供可靠和高效的解决方案。
蒸汽发生器蒸汽质量检测仪过热干度不凝结测量
测试项目及要求
-非凝结气体测试：蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体，成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放，会导致灭菌不完全，达不到灭菌效果；非凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%，通常应进行3次确认其一贯性。
-过热度值测试：蒸汽温度和相同大气压下水沸点的差值，一般在第一项测试结果满意后进行，过热蒸汽可能由绝热膨胀（灭菌室入口供压超过制造商指定最大压值）、发热反应（灭菌期间吸湿材料遇水热反应）或者两种情况一起产生，蒸汽过热会导致灭菌失败，织品和纸张灼烧以及橡胶的退化。过热度应不超过25℃。
-干度值测试：过度湿度会造成小水滴在被灭菌物品上的凝结，导致温度分布不均匀，灭菌不完全，湿蒸汽可由不合适的管道排水、不充分的水分捕捉、供气锅炉不足够的绝热、残留锅炉水导致。
-纯蒸汽取样：分析蒸汽中颗粒物、化学物和有机物水平，包含二氧化硅<0.1mg/L，氯离子<0.1mg/L等