盐酸西那卡塞 技术转让

服务名称 ：盐酸西那卡塞 技术转让

盐酸西那卡塞 技术转让

（一）品种基本情况
1.药品名称
通用名：盐酸西那卡塞
英文名：Cinacalcet Hydrochloride
2.剂型：片剂
3.规格：25mg、75mg。
4.注册分类、依据及研究进展
本品为化学药品，目前国内已经上市，按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定，本品为化学药品注册3+6类。
我公司已经完成原料及制剂的工艺研究、质量研究和初步稳定性研究工作。
5.适应症：
该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。
（二）品种的特点
西那卡塞不仅能够有效降低SHPT患者血清PTH、钙、磷及钙磷乘积水平，改善骨代谢紊乱，预防血管及软组织钙化，而且耐受性好，不良反应少。除此之外。西那卡塞对原发性甲状旁腺功能亢进也具有良好的治疗效果。
盐酸西那卡塞自2004年上市至2008年，在美国的净销售额累计查过10亿美元。市场空间很大。
（三）国内外有关该品种的知识产权等情况
暂未发现与之相关的侵犯他人知识产权的情况。
（四）研究进度
已获得受理号。


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