产品详情
文献和实验
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库存 :大量供应
英文名 :VTM or UTM
保质期 :1年
供应商 :上海励瑞生物科技有限公司
保存条件 :常温
规格 :20人份/盒
新冠病毒核酸检测配套运送培养基(病毒采样管),天津灏洋出品,具有第一类医疗器械备案凭证。
【产品特点】在Hank's液的基础之上,添加氨基酸,生物缓冲剂,白蛋白,冷冻保护剂,等病毒稳定成分,
可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率 。
运送培养基说明书
【产品名称】
通用名称:运送培养基
【包装规格】4mL /支,20 人份/盒
【预期用途】用于临床采集样本的转运保存。
【检验原理】本运送培养基以氯化钠和葡萄糖为主要原料,用于临床采集样本的运输、保存, 以便在合适条件下对具有活性的样本进行检测。
【主要组成成分】
组分名称 | 含量比(%) |
氯化钠 | 0.8 |
KCl | 0.04 |
葡萄糖 | 0.1 |
磷酸氢二钠 | 0.0134 |
磷酸二氢钾 | 0.006 |
庆大霉素 | 0.0025 |
两性霉素 | 0.00025 |
【适用仪器】无需配套仪器使用。
【样本要求】新鲜采集的标本应在 2-8℃下 48h 内运送至实验室。
【检验方法】
- 采样前,在运送培养基管的标签上备注相关样品信息。
- 根据不同的采样要求,用采样拭子在相应部位采样。
- 迅速将采样拭子放入无菌运送培养基管中。
- 将采样拭子高出采样管的部分折断,旋紧管盖。
- 尽快运送至实验室。
【阳性判断值或参考区间】
【检验结果的解释】
【检验方法的局限性】本产品只能用于病毒样本的采集,不能用于细菌及真菌样本的采集。
【产品性能指标】
pH 7.0±0.5
渗透压 280-340mOsmol/kg
无菌 接种培养 14 天后培养基澄清
外观 红色澄清水溶液
装量 4mL±0.3mL
【注意事项】
- 本品仅用于体外诊断。
- 严禁使用过期产品。
- 常温保存,有效期 12 个月。
- 本品无对人体有害物质,接触皮肤清水清洗即可,如进入人眼,需用大量清水冲洗, 如果仍有不适需及时就医。
- 产品使用后按医疗废物处理。
- 病毒采样管仅用于病毒类样品的采样,严禁用于细菌样本的采样。
- 禁止润湿拭子后再进行采样。
【参考文献】
-
- 国家流感中心操作 SOP
- H1N1 实验室诊断技术指南
【基本信息】
备案人:天津灏洋华科生物科技有限公司
生产企业名称:天津灏洋华科生物科技有限公司
住所:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路 15 号 3 幢 5 层 501 室
联系方式:022-58921250 58921251
售后服务单位名称:天津灏洋华科生物科技有限公司 联系方式:15822121119 15822691119 13920701119
生产地址:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路 15 号 3 幢 5 层
501 室
邮政编码:300384
网址:www.tbdscience.com
邮箱:gx15822121119@163.com QQ:387745440 2572212016
生产备案凭证编号:津滨食药监械生产备 20160002 号
【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】津械备 20170176 号
【说明书核准及修改日期】2017 年 7 月 13 日