生物样本库质量体系文件范例

出版时间 ：2019年12月

语种 ：中文

库存 ：600

同城交易 ：广州

     生物资源对生命科学的研发及应用至关重要，生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源，也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗，以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存储及检索与查询，是正确使用和共享生物样本库资源的根本保证。建立一个保存和提供生物样本资源的标准化质量管理体系，对加强生物样本库保藏能力建设，提升生物资源保藏质量具有重要意义。全面、有效的质量管理活动是每一个生物样本库保障生物样本质量、提高服务水平、赢得各方信任以及保证可持续发展的基础。
      本书主编陈曲波教授是全国生物样本标准化技术委员会委员，中国合格评定国家认可委员会实验室认可主任评审员，是我国生物样本库岗前培训资深教员和生物样本库标准化建设专家，真抓实干，一步一个脚印地带领广东省中医院生物资源中心进行标准化质量管理体系的建设，因此，在生物样本库行业质量管理体系建设方面有着丰富的实践经验。他通过对5年多来生物样本库质量管理工作总结，组织编写出这本对接ISO20387的国际标准的《生物样本库质量体系文件范例》，具有较高的参考意义，可供我国医学、动物、植物和微生物样本库建立质量管理体系借鉴。