临床试验统计分析服务

提供商 ：哲美科技

服务名称 ：临床试验统计服务

临床试验统计工作的重点是确保临床试验的设计，数据产生，分析报告符合一般科学性要求，GCP要求和监管机构的要求。统计师需要确保临床试验的统计学设计，随机方法、数据分析以及结果诠释可以通过统计专家评审。合理的统计学处理不但可以降低研发风险，还可以降低研发费用，缩短研究周期。本公司统计团队成员均有10年以上科研和行业经验，熟悉药品和医疗器械开发不同阶段的不用应用场景。

 

临床试验的统计学服务包括以下：

试验方案的统计学设计

      适应性设计

      样本量计算

      成功率计算

期中分析

统计分析方案

SAS和R编程数据分析

 CDISC数据标准数据分析

统计分析报告

试验报告统计学审稿

医疗器械临床评估报告

荟萃分析