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文献和实验
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库存 :10000
保质期 :24个月
供应商 :杭州莱和生物技术有限公司
保存条件 :4~30℃阴凉避光干燥
规格 :20人份/盒
【产品名称】通用名称:多项毒pin联合检测试剂盒(胶体金法)
【预期用途】
根据包装规格的不同,可用于体外定性检测人体尿液中的样本。本产品适用于以上六种药物滥用的初筛检查。
【检验原理】
莱和多项毒pin联合检测试剂盒(胶体金法)采用抗原抗体反应及免疫层析分析技术,通过抗体竞争结合特异性抗原和尿液中可能含有的被检测物的原理。试剂采用一个测试卡或尿杯中装多根试纸条的形式。
【储存条件及有效期】4~30℃阴凉避光干燥处保存,禁止冷冻,有效期24个月。
【样本要求】
1. 尿液样本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内,或直接使用莱和公司的尿杯。样本若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
2.样本收集后应尽可能马上使用,不能够在室温下长时间存放。若不能及时送检,样本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃,样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。
【检验方法】
样本收集:
取洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯(或莱和尿杯)或玻璃容器收集尿液。样本若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。样本在2-8℃冷藏可保存48小时,长期保存需冷冻于-20℃,样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。
操作步骤:
1、在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和样本恢复至室温(20℃-30℃)。
2、从原包装铝箔袋中取出检测试剂(注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温),在1小时内应尽快地使用,特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。
3、卡型包装:将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的样本(约100μL)于加样孔(S)内。
4、尿杯包装:将尿杯中干燥剂取出,在尿杯中加入尿液样本至刻度线。
5、测试结果应在加样后5至10分钟时读取,5分钟时读取结果最佳,10分钟以后读取无效。
【检验方法的局限性】
1. 本试剂仅用于体外诊断,适用于检测人体尿液中是否含有这六种药物中的一种或多种。
2. 本试剂是一种定性的筛选鉴定,不能确定药物在尿液中的含量。
3. 本试剂只用于初筛检测使用,检测结果不能作为确诊依据。为了确保结果的准确性,必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱和质谱(GC/MS 色质联机)是目前较好的确认分析方法。
【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20120118号
【医疗器械注册证编号】国食药监械(准)字2014第3401527号
【产品标准编号】YZB/国4667-2014
【说明书批准及修改日期】2014年8月13日/2017年6月12日
徐州创美生物科技有限公司
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