药品GSP认证

出版时间 ：2019

语种 ：简体中文

作者 ：蓝海灵豚软件

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中对计算机信息管理系统的要求：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统需具备以下六种功能：
01.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享功能
02.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和功能
03.具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
04.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等经营环节的质量控制功能，能对各种经营环节进行判断、控制确保各项质量控制功能的实时和有效
05.具有供货者、购货者、以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能
06.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警以及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售
蓝海灵豚医疗器械管理软件全面满足国家最新文件对计算机信息管理系统的要求
蓝海灵豚医疗器械管理软件的系统功能可覆盖医疗器械质量控制的全过程（包括采购、收货与验收、入库、贮存与检查、销售、出库与运输、人员培训、设备设施、售后服务管理等）全面准确的记录医疗器械购进、 销售、库存情况，为实现医疗器械质量跟踪与追溯提供信息化支持

售后服务保障：

1. 在线客户服务平台自助服务：软件帮助中心直接接入在线客服平台查看操作视频与文档；通过在线客服平台提交问题及建议，查看答复
2. 微信公众号经验分享服务：产品微信公众服务平台不定期发布软件应用技巧与经验分享
3. 在线培训服务：基础应用培训服务；应用提升培训服务；个性化定制培训服务
4. 人工客服咨询服务：客服人员在线沟通工具咨询服务；客服电话咨询服务
5. 人工客服远程桌面及现场服务：通过远程桌面或现场服务查看、分析和解决问题
6. 软件升级保障：药监文件强制要求的功能永久免费升级；其他功能1年内免费升级；1年后自愿付费升级
7. 个性化定制服务：针对企业管理需求提供个性化定制开发服务
8. 网络云服务：提供数据库托管、按年付费的医疗器械软件云服务