肿瘤免疫治疗药效学评价

一、鼠源性肿瘤模型药效学评价

细胞系：小鼠结肠癌CT-26；小鼠乳腺癌4T1；小鼠Lewis肺癌；小鼠肝癌H22
动物：C57小鼠；BALB/C小鼠；
方法：皮下/原位肿瘤移植

二、人源化肿瘤模型药效学评价

模型种类：
① CD33+NCG小鼠/CDX:  将人肿瘤细胞系接种至人源化小鼠建立原位或皮下人源化肿瘤动物模型

② CD33+NCG小鼠/PDX: 将PDX肿瘤接种至人源化小鼠建立原位或皮下人源化肿瘤动物模型

三、实验设计： 
1）动物和分组：实验由阴性对照组、阳性对照组和客户选定的1-3个药物实验组组成。阴性对照组10只动物，阳性对照组和实验组每组10只动物。
2）治疗：治疗开始时间可选择肿瘤接种后3天或当肿瘤生长至100mm3时开始给药。给药方式包括皮下、肌肉、尾静脉、腹腔及口服灌胃。可治疗时间取决于所用的肿瘤类型和细胞系，通常为4-8周.

四、分析指标：
1）荷瘤鼠临床症状观察
2）测量不同时间点肿瘤体积变化
3）荷瘤鼠体重变化
4）荷瘤鼠生存时间
5）血液标本采集
6）实验终点检测肿瘤转移
7）实验终点肿瘤重量
8）原发肿瘤和主要器官标本采集
9）病理学检查
10）肿瘤相关标志物和基因改变