plusPDOX评价方案

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抗癌药早期成药性评价
抗癌药临床前评价和临床试验花费巨大,如果能在开发的早期通过少量的花费对成药最关切的因素(如疗效、安全剂量、治疗指数)进行针对性预试, 这不仅可以预测临床前评价的结果,而且将帮助之后的临床试验决策。
我们采用原位肿瘤模型并组合毒性、药代检测等,建立了抗癌新药早期评价平台, 其功能是在系统性临床前研究前预测其成药的可能性。这其中,原位肿瘤模型因为肿瘤生长的微环境及药物在相应部位的分布, 较皮下肿瘤模型更接近于临床患者,用原位肿瘤模型评价抗癌新药, 对其临床疗效应该有更好的预测效力。
上述抗肿瘤新药成药性评价平台,研究目的明确, 实施便捷,试验周期及试验费用较少, 将为开发早期成药性预测提供有价值的数据。

plusPDOX评价方案
在prePES方案实施的基础上,该方案采用病人肿瘤组织来源的体外及体内原位肿瘤模型, 模拟临床肿瘤患者的病理状态,测试候选抗癌新药的活性,进一步提高对候选物临床疗效的预测效力。

实验评价内容
 小鼠原位肿瘤模型药效和安全性实验,疗效观测指标包括 瘤体体积, 瘤体重量, 肿瘤转移数量和生存期。毒性观测指标包括动物体重.

 

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