优质微晶纤维素MCC（进口）

台湾明台微晶纤维素 Comprecel® 技术概况

引 言
微晶纤维素是由广泛存在于自然界的纯木纸浆水解而得的部分解聚的纤维素。
微晶纤维素产品作为主要成分广泛应用于医药及营养保健品，最主要的应用是在片剂和capsule处方中采用湿法制粒或者直接压片工艺时作为粘合剂、稀释剂以及崩解剂。
我们严格按照ISO-9001:2000以及ISO-14001的标准来进行规范操作。30多年来，通过对原料极其严格的控制和注重一切细节来确保产品批与批的均匀和一致。
由于我们产品的高品质以及被列为GRAS（被认为是安全）的特点，许多医药公司依靠该产品来制备他们销售最好的产品。
说 明

微晶纤维素是一种无臭无味微细的白色粉末，已不具有纤维性而流动性极佳，不溶于水、有机溶剂及弱酸等，而部分溶于弱碱中，其纯度极高，无论有机或无机的杂质含量极微。
微晶纤维素具有纤维状结构，多孔性，优良的粘合性能，良好的片剂硬度、可压性、稀释性及快速崩解。
上海申美医药开发科技有限公司是台湾明台Comprecel®在中国大陆地区的总代理，负责其产品在大陆的推广及销售。

微晶纤维素的应用
制药辅料

1. 用于片剂粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂
2. 高纯度、无污染、高化学稳定性
3. 磨损度低
4. 良好压缩性、崩解迅速
5. 流动性良好、重量偏差低
6. 色泽稳定、受润滑剂影响低

Comprecel® 101,102,103,105,112,113,200,301,302等规格被应用于各种不同的片剂制造作业中，通常添加量为10-40%。

1. capsule制剂

Comprecel® 流动性良好的102,200,301,302等规格在高速自动化的capsule填充物制造中是很理想的填充物。

1. 其它固体制剂

Comprecel® 101,102,103,105等规格可应用于颗粒剂、散剂及其它粉末剂的制造。

标准规格及特性

规格 粒径(μm)	D10 D50 D90	干燥失重(%)	松密度(g/ml)	聚合度
M 101	<30 40-60 >80	<5.0	0.26-0.32	200-250
M 102	<45 70-100 >140	<5.0	0.28-0.33	200-250
M 103	<30 40-60 >80	<3.0	0.26-0.31	200-250
M 105	- - -	<5.0	0.20-0.30	200-250
M 112	<45 70-100 >140	<1.5	0.28-0.37	200-250
M 113	<30 40-60 >80	<2.0	0.26-0.34	200-250
M 200	<70 140-200 >260	<5.0	0.32-0.42	200-250
M 301	<30 40-60 >80	<5.0	0.34-0.45	130-180
M 302	<45 70-100 >140	<5.0	0.35-0.46	130-180

基本规格： M101 、 102 低水分规格： M103 、 112 、 113
粗粒径规格： M200 高密度规格： M301 、 302
细粒径规格： M105
台湾明台微晶纤维素 Comprecel® 系列产品

规格	应 用
M 101	标准规格，优越的粘合性能提供片剂极佳的硬度及低脆碎度
M 102	较大的粒径，提高流动性以及加快片剂的崩解
M 103	与M101相似，但是含水量低，适用于对水分敏感的药物
M 105	适用于咀嚼片的更精细规格，提高可压性
M 112	与M102相似，但是含水量低，适用于水分敏感的药物
M 113	与M101相似，比M103的含水量更低，推荐用于对水分敏感的药物
M 200	粒径最粗的规格，提高流动性，便于高速压片机中直接压片的混合
M 301 M 302	与M101、102相似，但是密度高， 两种规格都能提高流动性以便于压制更小的片剂

不同规格的微晶纤维素粒径、水分及松密度均不同。
优越的物理特性结合它的粘合-稀释-崩解的多项功能使其成为片剂的理想选择。
另外，微晶纤维素特别适合粉末的滚圆，方便硬capsule的填充。
微晶纤维素Comprecel®的9种规格将满足你的各种应用。
中国区总代理：上海申美医药开发科技有限公司

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