“硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让

【原研企业】法国赛诺菲制药
【规    格】75mg
【适 应 症】
适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。
    与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。
【制剂处方】

原辅料	用途
硫酸氢氯吡格雷	主药
微晶纤维素	崩解剂
甘露醇	稀释剂
聚乙二醇6000	润滑剂
氢化蓖麻油	润滑剂
低取代羟丙基纤维	粘合剂
胃溶型包衣粉	包衣材料

 
【制备工艺】
将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛，混合。
干法制粒，取合适大小的颗粒。
外加氢化蓖麻油，总混。
压片。
包衣。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。