注射级无水乙醇（供注射用）

现货状态 ：部分现货

执行标准 ：USP/EP/BP/JP/CH.P

产品用途 ：药用溶剂

曾用名 ：PharmEthyl GMP Injectable

批准文号 ：CDE登记中

库存 ：500ML/25L/200L

英文名 ：Ethyl Alcohol 99% (for injection)

CAS号 ：64-17-05

保质期 ：5年

供应商 ：罗辅医药科技（上海）有限公司

规格 ：500ML

注射级无水乙醇是在经ANSM 认证的GMP工厂中独立生产，并根据最严格的质量标准进行深度过滤和纯化。

法规合规性，
满足BSE / TSE，过敏原，无转基因食品和犹太洁食认证。 ICH Q3C和ICH Q3D等
符合美国药典（USP / BP / JP / EP/Ch.P）等多种药典
适用于在制药和生物制药中应用。
包装：500毫升，5升，25升和215升以及1000升IBC桶，同时根据客户需求定制包装。
从生产到交付给用户，整个过程中，乙醇全程可追溯性

优势

1.先进的批次放行分析
洁净室生产环境
PharmEthyl®注射级产品经过高度过滤（0.2μm）以保证注射剂所需的最纯净等级要求。

2.分析并经认证符合USP，EP，BP和JP药典。
每批仅在经过充分分析后才放行
内毒素（<0.25 UI / ml），
微生物学（<10 UFC / L），
元素杂质（ICH Q3D）和ICH Q3C，以确保生产的每批注射级乙醇适合用作活性原料使用，此质量要求远远高于药用辅料

3.产品包装
经过认证符合ISO 14644-1 9级标准的洁净包装车间进行。此车间分为三个特定的包装区域，同时配备专用线灌装产品，可灌装从125毫升到1000L IBC桶的各种包装

到目前为止，共有超过24种用注射级无水乙醇或96乙醇开发的药物，包括注射剂和吸入喷雾剂。

已上市药物制剂：
紫杉醇注射液，多西他赛注射液，吉西他滨注射液，前列地尔注射液等。