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库存 :55
英文名 :详见说明书
CAS号 :313-67-7
保质期 :详见说明书
供应商 :上海博湖
保存条件 :低温冷藏
规格 :20mg
标准品和对照品定义和区分:马兜铃酸A313-67-7 对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由单位采用与制品工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
产品介绍:
产品名称 | CAS号 | 纯度 | 包装 |
马兜铃酸A313-67-7 | 313-67-7 | HPLC≥98% | 20mg |
1. 马兜铃酸A313-67-7 色谱(高效液相色谱:薄层层析;气相色谱)
2. 质谱(液-质联用)
3. 光谱(红外、紫外),原子吸收
4. 测定(物理常数测定;旋光测定;不挥发物测定;干燥失重测定;蒸发或灼烧残渣测定)
5. 分析(含量分析;元素分析)
6. 滴定(酸性滴定;碱性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化还原滴定)
7. 试验(与水混合试验;澄清度试验;各项化学反应试验
标准品或对照品的管理规范:
1. 马兜铃酸A313-67-7规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
3.规范管理和使用:
(1)严格按照说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
(2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
(3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
(4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;
(5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。
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