病毒灭活/清除验证服务

提供商 ：北京义翘神州科技股份有限公司

服务名称 ：病毒灭活/清除验证服务

规格 ：1次

义翘神州病毒灭活验证服务有多年经验，超过500次病毒灭活/清除验证研究，已有6个生物制品申报成功（成功率100%）；方法学验证达到ICH标准。
病毒灭活 /清除验证实验室为生物安全二级实验室，已在北京市备案，该实验室严格按照GLP规范进行设计及管理。实验室配备有病毒灭活/清除验证所需的全套仪器设备，其中包括多台生物安全柜、多套AKTA纯化系统和超速离心机等。

病毒灭活/清除验证服务优势

丰富的研究经验
有超过500次病毒灭活/清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗等。承接的客户产品中，已有6个产品申报成功 （成功率100%），正在进行的验证产品有18个。
专业的科研人员
义翘神州病毒灭活/清除验证团队负责人具有多年检验和病毒灭活/清除验证经验。团队成员具备扎实的生物医学、药学等相关专业背景，不仅包括欧美留学博士、硕士，还有十年以上工作经验的病毒灭活/清除验证一线操作人员。
方法学验证达到 ICH 标准
指示病毒种类丰富，纯度高，滴度可达8 Log10以上
符合国家规定的生物安全Ⅱ级实验室并具有病毒灭活/清除验证实验所需的设备仪器

病毒灭活/清除验证服务范围

CHO蛋白表达系统产品
昆虫蛋白表达系统产品
生化药品

病毒灭活/清除验证服务阶段

生产工艺研发阶段、新药临床试验申报阶段（Investigational New Drug, IND）、生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）等

病毒灭活/清除验证服务遵循法规

CFDA、FDA、EMEA、ICH和WHO等
病毒灭活/清除验证指示病毒
 

病毒名称	X-MuLv	PRV	Reo-3
病毒科	逆转录病毒	疱疹病毒	呼肠孤病毒
基因类型	ssRNA	dsDNA	dsRNA
包膜	有	有	无
大小（nm）	80-110	120-200	60-80
检测方法	TCID50和QPCR	TCID50	TCID50

病毒名称	MVM	VSV	Baculovirus
病毒科	细小病毒	水疱病毒	杆状病毒
基因类型	ssDNA	ssRNA	DNA
包膜	无	有	有
大小（nm）	18-24	70-175	21*260
检测方法	TCID50和QPCR	TCID50	TCID50和QPCR

病毒名称	Rhabdovirus	TNCL
病毒科	内源性病毒	内源性病毒
基因类型	RNA	RNA
包膜	有	无
大小（nm）	79*178	29-35
检测方法	QPCR	TCID50和QPCR