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微晶纤维素是由纤维素经部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素。不溶于水、稀酸和一般的有机溶剂。具有良好的流动性、可压性,还兼有润滑和崩解作用。广泛用于片剂及胶囊中,可用作填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂。产品根据粒度大小和含水量的不同,可分为多种型号,以适应不同特性的药物及不同的制备工艺。质量标准:本品符合USP/NF、BP、EP、JP标准
US-DMF号:6821
规格型号
型号 | 标准粒径 (μm) |
颗粒分布 | 水分 (最大) |
堆密度 g/ml |
应用参考 |
101 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
7.0% | 0.26-0.31 | 最常用,适用于所有压片方法 |
102 | 90 | +60目筛≤8.0% +200目筛≥45.0% |
7.0% | 0.28-0.33 | 流动性好,适用于直接压片、胶囊填充物 |
103 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
3.0% | 0.26-0.31 | 同101,含水量较低,适用于对水敏感的成分 |
105 | 20 | +60目筛≤0.1% +400目筛≤1.0% |
5.0% | 0.20-0.30 | 对油性物质有较好的吸附性;抗沉淀剂 |
112 | 90 | +60目筛≤8.0% +200目筛≥45.0% |
1.5% | 0.28-0.34 | 同102,含水量较低,适用于对水敏感的成分 |
113 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
2.0% | 0.27-0.34 | 同103含水量较低,适用于对水敏感的成分 |
200 | 180 | +60目筛≥10.0% +100目筛≥50.0% |
5.0% | 0.29-0.36 | 流动性最好 |
301 | 50 | +60目筛≤1.0% +200目筛≤30.0% |
5.0% | 0.34-0.45 | 粒径同101,但有更高的堆密度及较佳流动性 |
302 | 90 | +60目筛≤8.0% +200目筛≥45.0% |
5.0% | 0.35-0.45 | 粒径同102,但有更高的堆密度及较佳流动性 |
- 适用于所有型号的设备
- 可用于湿法制粒、干法制粒和直接压片等各种制备工艺
- 高载药能力,用量少
- 片剂具有较高的硬度
- 具有更佳的脆性值片剂粉末不宜剥落,耐磨损
- 可吸收水分促进崩解,是优良的促崩解剂
- 有较好的黏合性
- 流动性好,粒径越大,流动性越高,是直接压片的优良辅料
- 生物惰性,可与多种原料及辅料配合使用
- 批次之间的一致性
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