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文献和实验
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保质期 :24个月
库存 :大量现货
供应商 :罗辅医药
现货状态 :部分现货
执行标准 :USP & Ch.P
产品用途 :生物制药
曾用名 :氨丁三醇
批准文号 :F20190000624
CAS号 :77-86-1
英文名 :Tromethamine
规格 :100G
BioSpectra是一家总部位于美国的医药中间体,注射级高纯药用辅料以及药物活性成分制造商。 位于宾夕法尼亚州的两个生产基地,以制造满足全球客户的各种需求产品为目标。氨丁三醇(注射级)
可应用于生物制药和体外诊断试剂盒的氨基丁三醇缓冲物质
满足美国/欧盟/中国药典级要求,符合动态药品生产管理规范。
1、符合USP、EP、CP、cGMP对于药物赋形剂的要求,可追溯生产过程;
2、质量可靠、稳定,按照cGMP成批生产,通过FDA认证;
3、灵活多样的批次、剂量及包装可以符合客户的需要;
4、具有可靠的全球供应能力,优良品质的氨丁三醇;
应用案例
中国CDE备案登记号# F20190000624
Ø水分 (Karl Fischer) < 0.1%
Ø干燥失重 < 0.2%
Ø不溶物 < 0.001%
Ø相关物质(TLC)< 1%
Ø微生物及热源:
ØTAMC < 10CFU/G
ØTYMC < 10CUF/G
Ø内毒素< 2EU/g
ØDNase, 未检出
ØProtease, 未检出
ØRNase, 未检出
关注罗辅医药公众号,申领免费样品
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罗辅医药科技(上海)有限公司
代理商实名认证
钻石会员
入驻年限:6年