氨丁三醇(供注射用)CDE登记号:F20190000624

氨丁三醇(供注射用)CDE登记号:F20190000624

价格: ¥500

品牌:BioSpectra

货号:R057001

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产品详情

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保质期 :24个月

库存 :大量现货

供应商 :罗辅医药

现货状态 :部分现货

执行标准 :USP & Ch.P

产品用途 :生物制药

曾用名 :氨丁三醇

批准文号 :F20190000624

CAS号 :77-86-1

英文名 :Tromethamine

规格 :100G

BioSpectra是一家总部位于美国的医药中间体,注射级高纯药用辅料以及药物活性成分制造商。 位于宾夕法尼亚州的两个生产基地,以制造满足全球客户的各种需求产品为目标。



氨丁三醇(注射级)

可应用于生物制药和体外诊断试剂盒的氨基丁三醇缓冲物质
满足美国/欧盟/中国药典级要求,符合动态药品生产管理规范。

1、符合USP、EP、CP、cGMP对于药物赋形剂的要求,可追溯生产过程;
2、质量可靠、稳定,按照cGMP成批生产,通过FDA认证;
3、灵活多样的批次、剂量及包装可以符合客户的需要;
4、具有可靠的全球供应能力,优良品质的氨丁三醇;
应用案例


中国CDE备案登记号# F20190000624
 
Ø水分 (Karl Fischer) < 0.1%
Ø干燥失重 < 0.2%
Ø不溶物 < 0.001%
Ø相关物质(TLC< 1%
Ø微生物及热源:
ØTAMC < 10CFU/G
ØTYMC < 10CUF/G
Ø内毒素< 2EU/g
ØDNase, 未检出
ØProtease, 未检出
ØRNase, 未检出


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