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文献和实验
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保质期 :3年
库存 :大量
供应商 :罗辅医药
现货状态 :现货
执行标准 :USP/EP/CHP
产品用途 :药用溶剂
曾用名 :大豆油
批准文号 :DMF# 28528
CAS号 :8001-22-7
英文名 :Soybean oil
规格 :KG
法国SOCIETE INDUSTRIELLE DES OLEAGINEUX,简称SIO,是世界500强ADM(艾地盟)的全资子公司。ADM集团成立于1902年,总部位于美国伊利诺伊州狄克多市,与美国邦吉,美国嘉吉,法国路易达孚并称世界“四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。
ADM-SIO注射级高纯度药用油,包括精制大豆油和橄榄油,目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还带来了符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的芝麻油,满足不同的处方需求,如药物控释。
•比IPEC-PQG GMP更严苛的生产控制
•ISO 8级(10万级)洁净车间灌装,液氮保护
•残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
•金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
•无TSE / BSE声明
•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
•重金属:不超过10ppm
•细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)
罗辅医药科技(上海)有限公司
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