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文献和实验
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保质期 :24个月
库存 :1
供应商 :罗辅医药
现货状态 :部分现货
执行标准 :USP/EP/BP/JP 中国药典
产品用途 :药用溶剂
曾用名 :酒精
批准文号 :CDE登记中
英文名 :Absolute Ethyl Alcohol
规格 :升
中文品名:96乙醇英文品名:Dehydrated, Anhydrous, 190 Proof, Pure Ethano
包装规格:500ML/25L/200L/1000L
药用溶剂:
1. 满足注射级辅料 ICH Q3D元素杂质要求;
2. 专业的欧洲注射级乙醇生产厂家;
3. 高纯度溶剂、溶剂混合物和化学品;
4. 无菌和注射级药用溶剂(无内毒素和伽玛辐照);
5. 定制乙醇;
6. 定制混合溶剂;
7. 产品规模从公斤到吨;
8. 成品包装在品脱,加仑桶,桶,箱,罐式车、轨道车;
9. 从原材料到成品的供应安全和质量控制。
先进的批次放行分析
PharmEthyl®注射剂均会进行分析并经认证符合USP,EP,BP和JP药典。
每批仅在经过充分分析后才放行
内毒素(<0.25 UI / ml),
微生物学(<10 UFC / L),
元素杂质(ICH Q3D)和ICH Q3C,以确保生产的每批注射级乙醇适合用作活性原料使用,此质量要求远远高于药用辅料
洁净室生产环境
PharmEthyl®注射级产品经过高度过滤(0.2μm)以保证注射剂所需的最纯净等级要求。
产品包装是在经过认证符合ISO 14644-1 9级标准的洁净包装车间进行。此车间分为三个特定的包装区域,同时配备专用线灌装产品,可灌装从125毫升到1000L IBC桶的各种包装
罗辅医药科技(上海)有限公司
联系电话:021-51695932
邮箱:info@ronpharm.com
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