体外诊断试剂注册代理(IVD产品)临床试验代理服务

我公司提供专业的专门针对国外体外诊断试剂（In Vitro Diagnostic Reanents）厂商的投资（invest China）中国的可行性策划、实施、协助落实等服务。服务内容包括：车间选址、产品注册检测、产品临床试验（医院选择、伦理评审、签订协议、临床监察、数据统计、报告撰写等服务）、注册资料编写整理、注册申报代理服务。包括投资的可行性分析、确定投资方案、协助实施投资方案等服务。

临床试验服务包括：
1）选择临床试验单位；
2）伦理评审；立项资料准备、过程跟踪等；
3）项目启动、临床监察、项目结题；
4）数据管理和数据统计；
5）撰写报告。等等。