注射级丨注射用甘油(全合成工艺)

注射级丨注射用甘油(全合成工艺)

价格: ¥999

品牌:Hedinger

货号:低醛、低内毒素、全合成

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产品详情

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现货状态 :咨询

保质期 :2年

英文名 :Parenteral Glycerol

库存 :充足

供应商 :Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司

CAS号 :56-81-5

批准文号 :F20180000410/F20180000411

曾用名 :全合成甘油

产品用途 :胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等

执行标准 :欧洲药典、美国药典、日本药典

注射级甘油(全合成工艺)


CDE登记平台登记号已公示:F20180000410/F20180000411(已激活)
产品符合欧洲、日本、美国、中国药典
产品类别:注射级、医药级

醛和酮类物质检测:
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm

内毒素检测
<0.001IU/mg(注射级/达到中国药典标准,优于欧洲药典标准)

杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%

残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm
(药典标准:不超过5,000ppm)

联系我们
Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
甘云医药科技(上海)有限公司
电话:(021) 8015 8783 /6019 2092

传真:021-60192093
邮箱:info@gencloud-pharm.com


残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm
(药典标准:不超过5,000ppm)

 

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