注射级甘油85% （全合成）

保质期 ：2年

英文名 ：Glycerol 85% Ph.Eur./JP

供应商 ：Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司

CAS号 ：56-81-5

批准文号 ：进口注册证号：F20140003

产品用途 ：胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等

执行标准 ：欧洲药典、日本药典

注射级甘油85%：
CDE登记平台登记号已公示：F20180000410
产品符合欧洲、日本药典
产品类别：注射级、医药级

醛和酮类物质检测：
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm

内毒素检测
＜0.001IU/mg（注射级/达到中国药典标准，高于欧洲药典标准）

杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%

残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂，仅含一种三类残溶、且＜100ppm
（药典标准：不超过5,000ppm）

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