注射级甘油99.7% （全合成） 符合欧洲/美国/日本/中国药典

现货状态 ：咨询

保质期 ：2年

英文名 ：Parenteral Glycerol

库存 ：充足

供应商 ：Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司

CAS号 ：56-81-5

批准文号 ：进口注册证号：F20170020

曾用名 ：全合成甘油

产品用途 ：胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等

执行标准 ：欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典、GMP

规格 ：1升/瓶

注射级丨注射用甘油 （全合成工艺）
CDE登记平台登记号已公示：F20180000411（已激活）
甘油99.7%：
产品符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典
产品类别：注射级

醛和酮类物质检测：
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm

内毒素检测
＜0.001IU/mg（达到中国药典标准，高于欧洲药典标准）

杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%

残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂，仅含一种三类残溶、且＜100ppm
（药典标准：不超过5,000ppm）
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