抗独特型抗体开发服务

提供商 ：北京义翘神州科技股份有限公司

服务名称 ：抗独特型抗体开发服务

抗独特型（Anti-idiotype）抗体制备服务概论

抗独特型 (Anti-idiotype) 抗体是一种能够特异性识别并结合另一抗体独特位 (Idiotype) 的抗体，广泛应用于药物研发领域，主要应用于抗体药物的免疫原性分析及药代动力学分析等。
抗独特型抗体开发的难点：
1. 免疫原的选择；
2. CDR区免疫反应的提高；
3. 对于鼠单抗，提高融合效率及对抗抗体种类进行分型；
4. 对于兔多抗，提高效价及纯化收率，降低交叉反应。
义翘神州有多种方案可以解决抗独特型抗体开发中遇到的难点问题，可以提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测方法建立、试剂盒开发的全套服务。

抗独特型（Anti-idiotype）抗体制备服务优势

针对多种类型：全长抗体、F(ab')2 、Fab、scFv、ADC偶联抗体药、双抗等。
高品质：ELISA效价 ≥1:729,000；纯化抗体与Total IgG交叉反应<2%；成功率高>99%。
多种免疫方案：提高效价及筛选成功率
多种纯化方式：Protein A、抗原亲和、Total human IgG、同型IgG等。

抗独特型（Anti-idiotype）抗体制备服务内容

抗独特型兔多克隆抗体制备服务（周期2-3个月）

服务内容	时间	交付内容
抗原复核： UV及SDS-PAGE分析	1-2天	• 0.5mL/兔子免疫前血清 • 纯化抗体 • 质量检验报告 (CoA)
抗原制备：（可选） 客户可提供全长抗体，义翘进行酶切及纯化， 获得纯化后去Fc段药物。	1-2周
免疫及血清效价检测： • 免疫前采血 • 兔子免疫 • 血清效价检测 • 最终采血	8-10周
抗体纯化： • 蛋白A亲和纯化 • 抗原亲和纯化 • Total IgG纯化 (可选) • 同型IgG纯化 (可选)	2-3周
QC分析： • SDS-PAGE及UV分析 • ELISA鉴定	1周

抗独特型鼠单克隆抗体制备服务（周期4-6个月）

服务内容	时间	交付内容
抗原复核： UV及SDS-PAGE分析	1-2天	• 阳性克隆, 每个克隆2管冻存细胞 • 每个克隆10mg纯化抗体, 也可按客户指定量提供纯化抗体 • ELISA配对抗体 (可选) • 质量检验报告 (CoA)
抗原制备：（可选） 客户可提供全长抗体，义翘进行酶切及纯化， 获得纯化后去Fc段药物。	1-2周
免疫及血清效价检测： • 免疫前采血 • 5-10只Balb/c小鼠免疫 • 血清效价检测	6-10周
融合及筛选： • 融合及筛选 上清的靶点竞争型及非竞争型鉴定 (可选) • 亚克隆及细胞扩增 • 细胞建库	8-11周
抗体生产及纯化： • 适当规模的杂交瘤细胞培养 • 蛋白A纯化抗体	2-3周
QC分析： • SDS-PAGE及UV分析 • ELISA鉴定	1周
ELISA配对检测：（可选） • 抗体HRP标记及ELISA配对检测 • 配对抗体血清灵敏度分析	2-3周

抗独特型兔单克隆抗体制备服务（周期4-6个月）

服务内容	时间	交付内容
抗原复核： UV及SDS-PAGE分析	1-2天	• 纯化抗体 • 抗体重链及轻链序列 • 分别含抗体重链、轻链的商业表达载体 • ELISA配对抗体 (可选) • 质量检验报告 (CoA)
抗原制备：（可选） 客户可提供全长抗体，义翘进行酶切及纯化， 获得纯化后去Fc段药物。	1-2周
免疫及血清效价检测： • 免疫前采血 • 免疫2只兔子 • 血清效价检测 • 最终采血	8-10周
建库及筛选： • 噬菌体库建立和评估 • 噬菌体库筛选和克隆鉴定	4-6周
抗体生产及QC分析： • 载体构建 • HEK293细胞瞬转表达 • 蛋白A纯化抗体 • SDS-PAGE及UV分析 • ELISA鉴定	2-3周
ELISA配对检测：（可选） • 抗体HRP标记及ELISA配对检测 • 配对抗体血清灵敏度分析	2-3周

抗独特型抗体定制案例

案例 #1: 单克隆抗独特型抗体制备

利用杂交瘤技术，义翘神州开发和鉴定了9个抗独特型小鼠单克隆抗体克隆。下图显示了这些抗体与抗体药高特异性结合，并且与同型对照人IgG或总人IgG没有交叉反应。

案例 #2: 多克隆抗独特型抗体制备

义翘神州分别开发了针对药物A和B的两株抗独特型兔多克隆抗体。如下所示，经四步纯化后，这两株抗独特型抗体与人IgG的交叉反应率仅为 1-2%。