单克隆抗体药物结构确证

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提供商：上海中科新生命生物科技有限公司

单克隆抗体药物IND申报所需的结构确证全方位解决方案

质控类型	属性	实验项目方法
鉴定	分子量	高分辨质谱分子量 MALDI-TOF 分子量
	氨基酸序列	N端测序 C端测序肽段覆盖率 HPLC质量肽谱图氨基酸组成分析
	等电点	平板等电聚焦毛细管等电聚焦
产品变异性	糖型	糖谱检测毛细管凝胶电泳纯度检测糖肽分析糖基化位点
	脱氨氧化等修饰	修饰分析
	二硫键和游离半胱氨酸	二硫键检测游离半胱氨酸检测
	C端K缺失	抗体C端K缺失比例分析
纯度	蛋白质单体蛋白质聚合物蛋白质片段	SDS-PAGE HPLC纯度（分子筛） HPLC纯度（反相）
纯度	蛋白质亚型	毛细管等电聚焦
高级结构	二级结构	圆二色谱（远紫外）红外光谱
高级结构	三级结构	圆二色谱（近紫外）氢氘交换质谱联用技术