甘露醇、山梨醇山梨坦溶液、甘露醇交聚共聚麦山共处理物、表面改性碳酸氢钠

库存 ：大量

供应商 ：深圳优普惠药品股份有限公司

执行标准 ：多国药典

Mannogem^® 甘露醇 USP,EP

型号	粒径μm	堆密度g/cm3	登记号	特性
2080	D50:320	0.56	F20190000708	直压颗粒级甘露醇，适合直压和干法制粒。本品平均粒径相对Granular较小，总体粒径范围较窄。 相比，这种较低的粒径可产生更大的表面积，从而使其成为有效的API载体系统。可用在咀嚼片、口崩颗粒、口含片、硬胶囊和普口服片剂中
EZ	D10≥65* D90≤278*	0.44	F20190000706已激活	高可压性
XL	D10≥65* D90≤278*	0.40-0.50*	F20190000707	是SPI甘露醇中除XL Opal外可压性最高的甘露醇
XL Ruby Granular	D10≥150* D50：250-350* D90≤437*	0.57	F20210000097	可压性极好，高载药量，高抗拉强度，崩解快，低脆碎度，粒径分布窄，性能优于市面同粒径产品
XL Opal Spray Dried	D10≥75* D90≤315*	0.45	F20210000096	高可压性、高载药量、崩解快、低脆碎度，口感好， 生产适应性好，配方设计空间大。降低成本，可显著改善物料流动性
Emerald Powder	D50：25	/	F20210000288	粉末甘露醇。低吸湿性、高相容性、高溶解度、高粘合性，可用于对水分敏感的API
Onyx Powder	D50：42-64b	/	F20210000288	低吸湿性、高相容性、高溶解度、高粘合性，可用于对水分敏感的API和口服片剂
Powder	≥40目：≤2%b ≥100目：≤15%b	/	F20210000303	粉末甘露醇，是用于湿法制粒和冻干的优异辅料。 干燥迅速，缩短处理时间并提高生产效率，是热熔挤出的良好赋形剂。 在约165℃的温度下熔融不会分解。冷却后快速重结晶，用于改善难溶性API的溶解度
Granular	≥16目：≤1%b ≥80目：≤25%b	/	/	Granular是通过湿法制粒工艺获得的颗粒状甘露醇，比喷雾干燥材料粒径更大，具有出色的流动性，崩解性和可压性，是掩味API片剂的理想选择。本品粒径较大，制得的咀嚼片的质地更柔软

 

山梨醇山梨坦溶液
Sorbitol Special^® NF、MDF85、A-810

USP/EP，2020版药典新收录品种

特点：本品是基于山梨醇处理而来的软胶囊增塑剂。其优异的增塑效果可大大缩短软胶囊第二步干燥时间；以PEG等为内容物的软胶囊，使用本品做增塑剂不会发生迁移现象，可防止软胶囊起霜。其中MDF85比其他等级的增塑剂提供了一种更有光泽、更结实的软胶囊，特别适合应用于布洛芬软胶囊。A-810使用时不用再添加甘油。用本品精制而成的软糖也已被证明可以承受粘稠或半固体填充制剂时的较高压力而不会变形。

名称+型号	组成	登记号	特性
山梨醇山梨坦溶液 NF	山梨醇、1,4-山梨坦、水	F20190000502已激活	软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊
山梨醇山梨坦溶液 MDF 85	山梨醇、1,4-山梨坦、水	F20190000503	软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊
山梨醇山梨坦甘油预混物 A-810	甘油、山梨醇、1,4-山梨坦、甘露醇、水	F20190000504 已激活	软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊

 

甘露醇交聚共聚麦山共处理物
Pharmaburst® 500
特点：从电镜图上可以看到，本复合辅料是由大小不同碎片连结在一起组成的具有一定孔隙率的产品，在压缩时具有良好缓冲作用。Pharmaburst^®500优异的可压性和流动性，使其广泛应用在口崩片中。使用本品制得的口崩片具有众多优点：外观光滑整洁、口感好、崩解时限段、硬度高、脆碎度低，已在利培酮、昂丹司琼等60多个上市制剂中使用。

名称+型号	组成	粒径 μm	堆密度 （g/ml）	特性
甘露醇交聚共聚麦山共处理物Pharmaburst® 500	甘露醇、交联聚维酮、共聚维酮、麦芽糖醇、山梨醇	约130	0.31-0.51	登记号：F20190000570。可压性好，流动性好，崩解快，硬度高，脆碎度低，可改善患者依从性，获得高硬度制剂，减少产品开发时间，用于口崩片剂

表面改性碳酸氢钠

Effer-Soda^® 12

特点：表面修饰成碳酸钠的特型碳酸氢钠，产品性质稳定，能很好的解决泡腾片这种剂型的行业痛点-吸潮反应产生二氧化碳和黏冲问题。本品让许多医药产品更容易开发和生产，因而已广泛使用在如复合维生素、止痛剂和止咳/感冒药等的泡腾粉末和泡腾片中。

本品可改变微环境的pH，影响药物的溶出和释放，特别适合需要在微碱性环境释药的药物制剂，如本品已广泛使用在头孢克肟抗生素、扑热息痛速效片、瑞巴派特、雷贝拉唑等产品中。

名称+型号	组成	DMF	登记号	特性
表面改性碳酸氢钠 12	碳酸钠、碳酸氢钠	20389	F20200000255	pH调节剂，稳定剂，改善口感，高压缩性，用于泡腾片

美国SPI Pharma是英国联合食品公司（ABFI）旗下企业，ABFI是一家资产数十亿美元的跨国公司，业务遍及全球。SPI专注于医药市场，通过满足或高于各国法规要求的方式，确保其良好产品品质，提供卓越的服务。SPI的所有产品均在符合cGMP标准的厂房生产，主要应用在固体制剂处方、混悬液、泡腾片、咀嚼/速崩片、口崩片和颗粒剂中。

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